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这家药企创新药研发管线“集中爆发”:上半年5款1类新药头次获批临床!

来源:制药网
2025/8/5 13:57:1137588
  【制药网 产品资讯】2025年上半年,人福医药的创新药研发管线“集中爆发”,共有5款1类新药头次获批临床,分别是CXJM-66注射液、HW201877胶囊、HW231019片、HWS116和RFUS-949,治疗领域涵盖疼痛管理、实体瘤、炎症性肠病等。
 
  具体来看,公司2月26日获批的CXJM-66注射液是一款结构新颖的钠离子通道阻断剂,通过抑制神经元兴奋信号传导产生持久麻醉镇痛效果。非临床研究显示其单次给药即可发挥显著镇痛作用,且安全性良好。作为宜昌人福在麻醉镇痛领域的重要布局,该药已启动I期临床,探索局部浸润和神经阻滞给药的安全性与药效特征,有望为手术麻醉及术后镇痛提供新选择。​
 
  3月6日获批的HW201877胶囊是全球头个进入临床的15-PGDH抑制剂,针对炎症性肠病治疗。其通过抑制15-PGDH酶活性提升内源性PGE2水平,双重调控肠道干细胞增殖与抗炎因子释放,在动物模型中展现剂量依赖性黏膜修复效果。该成果已发表于《JournalofMedicinalChemistry》,其组织修复机制有望突破现有炎症性肠病治疗局限。​
 
  同在3月获批的HW231019片是国内头个针对急性疼痛的电压门控钠离子通道抑制剂。与传统阿片类或NSAIDs药物不同,其通过外周作用机制阻断疼痛信号,口服生物利用度高,且能减少中枢副作用与胃肠道损伤风险。该药与CXJM-66形成"注射+口服"协同,完善了人福医药在疼痛管理领域的全场景覆盖。​
 
  4月17日获批的HWS116注射液是靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体,用于晚期实体瘤治疗。其通过阻断FGFR2b信号通路及免疫杀伤作用双重抑瘤,临床前数据显示其抑瘤效果优于同靶点药物Bemarituzumab。该药物对FGFR2b过表达的胃癌、乳腺癌等实体瘤具有精准治疗潜力,目前研发投入已达3800万元。​
 
  5月28日获批的RFUS-949片是国内头个Sigma-1受体拮抗剂,针对急慢性疼痛。其通过特异性拮抗Sigma-1受体发挥镇痛作用,口服生物利用度高且安全性优异。作为宜昌人福在镇痛领域的又一布局,该药为慢性疼痛患者提供了规避传统药物副作用的新可能。​
 
  这五款新药通过差异化机制突破临床痛点,既巩固了人福医药在麻醉镇痛领域的传统优势,又拓展了肿瘤、炎症性肠病等战略赛道,彰显其从"麻醉头部"向综合性创新药企的转型成果。​
 
  公开资料显示,人福医药是一家从事医药及医疗器材批发的企业。其控股子公司宜昌人福是麻醉药品领域头部。
 
  公司重视研发创新,2024年研发投入16.30亿元,在多地设有研发中心,拥有500多个在研项目,其中1、2类新药超60个,2025年上半年就有5款1类新药获批临床,同时积极推进国际化战略,海外业务覆盖50多个国家和地区,2024年海外营收约20亿元。
 
  截至8月4日收盘,该医药股报收于21.93元,上涨0.46%,换手率1.3%,成交量20.12万手,成交额4.37亿元。
 
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