【制药网 产品资讯】亚宝药业发布公告，其于8月4日与山西省中医院签署了中药新药项目技术转让协议，公司以2200万元受让山西省中医院拥有的中药 1.1 类新药“柴芩宁神颗粒”的临床试验批件、专利权及相关技术资料。
据了解，柴芩宁神颗粒已于今年1月获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。该产品主治疏肝泻火、安神定惊，可用于失眠症(肝火扰神证)伴焦虑症状等。
失眠症是一种以入睡困难、睡眠维持障碍(如夜间频繁觉醒、早醒后难以再次入睡)或睡眠质量不佳为核心特征的睡眠障碍，常伴随日间功能受损，如疲劳乏力、注意力不集中、情绪烦躁或低落等。在全球范围内，成人失眠患病率约为10%-30%，而中国成人患病人数已达2.7亿，且呈现年轻化趋势。作为一种慢性疾病，长期失眠不仅降低生活质量，还会增加高血压、糖尿病及心脑血管疾病的发病风险，对个体健康和社会生产力构成双重威胁，这也使得其治疗需求持续攀升，推动相关药物市场规模稳步扩张。
数据显示，在国内，2016年至2020年失眠症成人患病人数从2.5亿增至2.7亿，同期失眠症药物市场规模从98.4亿元增至117亿元，预计2025年、2030年分别达151.2 亿元、211.9亿元。
亚宝药业表示，此次交易有利于公司快速拓展公司中药创新药研发管线，加快公司新产品研发进度，提高公司的核心竞争力和可持续发展能力。
实际上，在中药创新药领域，亚宝药业近年来积极加码布局。2023年8月，亚宝药业与山西大学签署了中药新药项目技术转让协议，以2600万元受让山西大学拥有的中药第 6.1 类(现行分类 1.1 类) “柴归颗粒”的临床试验批件、专利权及相关技术资料。柴归颗粒功能主治疏肝解郁、健脾养血，适用于轻、中度抑郁症并属肝郁脾虚证者。该项目从2006年开始进行研发，2018年9月获得国家药品监督管理局《药物临床试验批件》，双方签署技术转让协议时已处于Ⅱa期临床试验阶段。
不过在今年1月份，亚宝药业公布，2025年1月17日，因“柴归颗粒”研发项目进展未如期达到里程碑，公司与山西大学签订了《6.1类中药新药柴归颗粒项目技术开发终止协议》。本次签署项目终止协议无需提请公司董事会及股东大会审议批准。公司与山西大学签订中药新药项目技术开发终止协议后，将严格按照协议内容履行义务，同时密切关注协议事项的履行情况。截至本公告披露日，公司“柴归颗粒”项目累计研发投入总金额为261.83万元。按照《企业会计准则》及公司相关财务会计制度的规定，公司对“柴归颗粒”项目的支出已经全部费用化列支，本次终止“柴归颗粒”项目的研发，对公司2024年度利润不会产生影响，不存在损害公司和中小股东利益的情形。
业内认为，亚宝药业的布局需放在行业转型的大背景下审视。国家中医药管理局数据显示，2023 年中药创新药申报数达 62 个，同比增长 37%，在 "十四五" 医药工业规划等政策推动下，中药企业正加速从传统制剂向创新药转型。
在此背景下，亚宝药业积极布局中药创新药，无论是失眠药，还是抑郁症药物，实质是瞄准精神心理疾病这个未被满足的医疗需求。这与其儿科、老年病用药的现有管线形成互补，构建起覆盖全生命周期的产品组合。但这种扩展也面临挑战 —— 精神类中药的临床评价标准更为严格，柴归颗粒的终止或许已敲响警钟。
公开资料显示，亚宝药业主要从事药品的研发、生产和销售，产品治疗领域主要涉及儿科、老年慢性病用药、妇科以及大健康产品，重点发展儿科三大产品——丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液。
业绩方面，2023年、2024年，其分别实现净利润1.8亿元、2.24亿元，同比实现两连增。
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