【制药网 企业新闻】近日，国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名：泰妥妥)上市，该药适用于治疗勃起功能障碍。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
勃起功能障碍是一种较为常见的男性性功能障碍疾病，严重影响患者的生活质量以及夫妻关系。盐酸妥诺达非片的上市，为广大深受该疾病困扰的患者带来了新的治疗手段。它通过特别的作用机制，能够有效改善阴茎勃起功能，帮助患者重拾自信，提升生活品质。这一创新药的获批，不仅体现了扬子江药业在男性健康领域的研发实力，更是满足了临床未被满足的需求。
2025 年以来，扬子江药业在创新药领域佳绩频传，多款 1 类创新药相继获批上市，在多个治疗领域为患者提供了全新的治疗选择。就在2025 年上半年，公司的1.1 类中药创新药益气通窍丸正式面向全国市场。变应性鼻炎，是一种常见的慢性炎症性疾病，患者数量庞大，且症状容易反复发作，严重影响患者的日常生活、学习和工作。作为新款中药鼻部领域既对证又对病的治疗和改善变应性鼻炎的中成药，益气通窍丸能够通过调节机体免疫、益气固表，实现标本兼治，改善变应性鼻炎患者长期反复发作的问题，为变应性鼻炎的治疗提供了新选择。
扬子江药业在创新研发的道路上不断奋进，其研发投入年增幅高达 20%。针对各类重大疾病，布局了近 200 个在研药物项目，全力打造 “研发一批、生产一批、储备一批” 的良好产品梯队。集团坚持 “三药并举” 战略，在中药领域，依托深厚的中医药文化底蕴，结合现代科学技术，深入挖掘经典名方与名老中医验方，成功开发出 20 多个独家中药产品，像蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊等在临床应用中疗效明显，深受认可；化学药领域，头个1类化学创新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠已于2021 年获批上市，此外还有盐酸妥诺达非片成功上市；生物药领域，集团积极建设生物技术平台，大力引进和培养专业研发团队，加速创新药研发项目布局。
目前，除了已经成功获批上市的盐酸妥诺达非片和益气通窍丸外，其研发管线中还有多款颇具潜力的1类创新药。其中，化药1类新药法赞雷生片已经提交 NDA。法赞雷生片作为一款在神经系统领域具有重要研发意义的药物，若成功获批上市，将为相关神经系统疾病患者带来新的治疗手段。
此外，公司的中药1类新药ZYY-742凝胶提交IND并获批临床；美洛昔康纳米晶注射液、钆特酸葡胺注射液、酒石酸布托啡诺注射液、比拉斯汀片、阿瑞匹坦注射液等5个品种已以新注册分类报产。
盐酸妥诺达非片和益气通窍丸的成功上市，只是其创新征程中的两个重要里程碑。未来，随着更多创新药的获批上市以及在研项目的持续推进，扬子江药业将继续在创新药领域发光发热，为国内乃至全球的患者带来更多优质、有效的治疗药物，推动我国创新药产业不断向前发展，在国际医药舞台上展现中国药企的创新实力和担当。
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