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从输出到引进,复宏汉霖又拿下两款 TCE 全球许可

来源:制药网
2026/9/24 11:02:165877
  【制药网 企业新闻】9月23日,复星医药公告称,控股子公司复宏汉霖与Amberstone签订合作与许可协议,获授予全球范围及所有人类用途领域内、基于T-MATE™技术平台、就约定靶点开展两款T细胞衔接器产品研究、开发、生产、商业化的独家许可。
 
  Amberstone是一家专注肿瘤领域创新抗体疗法的生物技术公司,T-MATE™平台是其专有的肿瘤微环境激活技术,通过调控TCE分子在肿瘤微环境与外周组织中的激活状态,提升对肿瘤组织的选择性并降低对正常组织的影响,有望改善传统TCE产品在实体瘤治疗中治疗窗口窄、安全性受限的问题。‌‌
 
  根据协议,复宏汉霖将支付至多2.36亿美元首付款、研发费用及开发监管里程碑,及至多6.52亿美元销售里程碑款项。此外,还需另按年度净销售额个位数百分比支付特许权使用费‌‌。
 
  据了解, 复星医药过去在国际化中的角色是“资产出售方”,但2026年以来多笔引进交易表明公司正在主动接手其他药企创新药的全球权益,试图将自身从“区域玩家”升级为“全球指引者”。
 
  如5月,复星医药发布公告称,控股子公司复星医药产业与韩国AriBio就阿尔茨海默病创新药AR1001的开发、注册、生产和商业化等的权利,签署了全球独家选择权协议。
 
  本次交易采用“选择行权费+许可费支付”的模式,复星医药将向AriBio支付6000万美元的选择权费,并有权于约定行权期限内决定是否行权;选择行权后,复星医药将支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑付款;当许可产品年销售额达到至少25亿美元,将触发销售里程碑付款。
 
  5月8日,复星医药宣布与应世生物达成战略合作。根据协议约定,复星医药将获得应世生物自主开发的两款创新 FAK 抑制剂IN10018(Ifebemtinib)、IN10028在中国境内的独家销售、推广及全渠道商业化权益。其中,IN10018在中国境内处于III期临床研究阶段,IN10028已获中国国家药监局的新药临床试验批准(IND),即将启动I期临床研究,两款产品拟开发用于铂耐药卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等多种实体瘤的治疗。
 
  IN10018和IN10028的组合管线布局凝聚了应世生物多年来对FAK靶点及肿瘤耐药机制的深入探索和对临床价值的执着追求。其中,IN10018 是靶向FAK的创新小分子抑制剂,该产品已经获得三项中国NMPA授予的突破性治疗方案认证以及一项美国FDA的快速通道认证。IN10028为第二代FAK抑制剂,截至目前的临床前研究显示,该产品在多个实体瘤模型中展现出优异的抗肿瘤活性与耐受性。
 
  总的来说,复星医药2026年的BD动作,不再只是把资产“卖出去”,而是开始把海外创新药“买进来”,并主导全球开发。未来,其预计还将引进更多海外创新资产来倒逼自身全球化体系升级。
 
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