【制药网 企业新闻】乙型病毒性肝炎(简称乙肝，CHB)是由乙肝病毒(HBV)引起的以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。有数据估算，我国CHB的诊断率和治疗率仅分别为22%和15%，未来乙肝市场仍有广阔的增长空间。机构指出，中国乙肝市场空间较大，建议关注广生堂。
据悉，广生堂不断加强在乙肝创新药领域的布局，并迎来多个进展。如 2024年12月16日，广生堂发布公告称，控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG141(英文通用名“Neracorvir”，中文通用名“奈瑞可韦”)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症(或功能主治)为拟用于慢性乙型肝炎(CHB)的治疗。
奈瑞可韦GST-HG141是新型乙肝核心蛋白或核衣壳调节剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒一类新药。GST-HG141已于2024年9月取得II期临床试验的研究总结报告，研究结果显示GST-HG141片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效，在核苷类药物治疗基础上对HBVDNA具有进一步显著抑制效果。业内表示，这一创新药物的研发，不仅体现了广生堂在乙肝治疗领域的深厚积累，也展示了其在创新药研发方面的强大实力。
广生堂表示，奈瑞可韦GST-HG141纳入国家突破性治疗品种名单，将加速其审评速度，有望加快药物研发进程，解决患者未满足的临床需求。这一消息对于慢性乙型肝炎患者而言，无疑是一个重要的福音，也为促进乙肝的临床研究开辟了新的方向。
2024年9月，广生堂还发布公告称，乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎IIa期临床试验第一组研究，实验结果显示，GST-HG131取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，符合研究预期，同时，该数据将于近期提交国家药品监督管理局，以提前沟通交流后续临床开发方案。
资料显示，GST-HG131是由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的口服小分子表面抗原抑制剂，作用于细胞内 PAPD5/7 靶点，通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸(mRNA)的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌(RNA去
稳定剂)。
广生堂凭借GST-HG141、GST-HG131的突出疗效和临床进展优势，正跻身国内乙肝治疗领域一梯队，其也让市场看到其实现乙肝临床潜力。分析人士指出，目前全球乙肝患者群体依然庞大、诊疗率逐步提升和药物市场规模稳中向好，预计全球乙肝药物市场规模将持续增长，这也将为广生堂等乙肝创新药公司提供了巨大的市场机遇。
据悉，在乙肝领域，2024年10月，还迎来一个重磅消息，即新通药物乙肝靶向1类创新药“新舒沐”获批上市，批准适应症为治疗成人慢性乙型肝炎。资料显示，该药物运用HepDirect肝靶向递送系统，使活性成分浓集于靶器官，发挥增效减毒作用，是获批上市的肝靶向乙肝创新药。
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