【制药网 企业新闻】瞄准ADC赛道，映恩生物被受行业关注。据悉，映恩生物2年内实现5次授权交易。其中，2025年开年以来就已经达成二起合作交易，这两起交易将为映恩生物带来共计7500万元的首付款。
如2025年1月13日，映恩生物与三生制药宣布就HER2 ADC药物DB-1303签订合作协议。根据协议，映恩生物将获得2500万美元不可退回首付款，并在未来有资格获得至高4200万美元的研发里程碑、以及潜在额外的销售里程碑付款。
资料显示，DB-1303是映恩生物DITAC技术平台开发的第三代HER2 ADC产品，由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成，其针对HER2低表达的乳腺癌(“BC”)的临床进度先，已经获得FDA授予的快速通道及突破性疗法认定以及中国药监局授予的突破性疗法认定，用于治疗在接受免疫检查点抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展的晚期EC患者。
目前，DB-1303正在全球进行一项针对晚期/转移性实体瘤患者的I/Ⅱ期研究，以及一项针对激素受体阳性(“HR+”)和人表皮生长因子受体2(“HER2”)低表达的转移性乳腺癌患者的关键性Ⅲ期研究；在中国，DB-1303正在开展针对HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌患者的关键性Ⅲ期研究。
据悉，除了上述与三生制药达成的授权合作外，2025年1月8日，映恩生物还公告称，将DB-1418/AVZO-1418在全球范围内(大中华区除外)开发、制造和商业化独家授权给Avenzo Therapeutics。
根据协议条款，映恩生物将获得5000万美元的首付款，并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外，映恩生物还有资格获得Avenzo在其区域内的销售收入分成。
资料显示，DB-1418/AVZO-1418是映恩生物开发的EGFR/HER3双特异性ADC，目前正在进行新药临床试验申请(IND)支持研究，计划今年进入临床研究阶段。映恩生物曾解释，DB-1418/AVZO-1418显示出对肿瘤细胞更高的结合亲和力，并已证明其在多种实体瘤中的潜在疗效，包括对EGFR耐药、EGFR低表达或HER3耐药的肿瘤。
映恩生物是一家瞄准ADC赛道的中国生物科技公司，公司自2019年已经建立起12条ADC管线，包括6款临床阶段管线，其中管线进程快的为DB-1303/BNT323的头个适应症，目前正处于临床Ⅲ期，预计将于2025年向美国FDA(美国食品药品管理局)申报加速批准。
根据数据统计，自2023年至今，映恩生物新药/技术对外授权事件达到6起，涉及的5款核心管线均为ADC药物，累计披露的潜在总金额已超过50亿美元(363亿元)。
不过，由于尚无产品获批上市，映恩生物仍未实现盈利。招股书显示，2022年至2024年3月，公司的年度收入分别为160万元、17.87亿元、6.41亿元，研发开支分别为3.40亿元、5.59亿元、3.11亿元，年内亏损分别为3.87亿元、3.58亿元、6594.2万元。
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