【制药网 行业动态】作为全球乙肝高负担国家之一,我国长期面临乙肝防治的严峻挑战。但近年来,在科研工作者的不懈攻关下,乙肝创新药领域喜讯频传,一项项突破性成果不仅为千万患者带来新生,更让中国在全球肝病治疗领域占据重要话语权,为行业发展注入强劲动力。
国际医学舞台上的中国声音日益响亮。在近期举办的第76届AASLD年会上,我国乙肝创新药研究成果引发关注:贺普拉肽联合干扰素的突破、AHB-137停药后持久清除率达39%等数据,或让乙肝病毒迎来被攻克的曙光;CG-1999通过独特免疫调节机制能够激活病毒特异性免疫应答,为乙肝功能性治愈带来了全新策略。
其中,贺普拉肽的突破,首先来自机制上的“另辟蹊径”。与现有药物聚焦“抑制病毒复制”不同,这款由上海贺普药业自主研发的创新药,瞄准了病毒生命周期的“上游环节”——病毒进入肝细胞的过程。
再如广生堂,其在乙肝创新药研发跑出“加速度”,公司乙肝治疗一类创新药GST-HG131的临床II期研究完整结果,已被美肝会2025年年会(The Liver Meeting® 2025)正式接受,并列为新突破摘要口头报告。这一成就,不仅彰显了国际学术界对公司乙肝创新药GST-HG131临床研究成果的深厚认可,更意味着该药物在全球肝病研究领域迈出了重要一步。资料显示,GST-HG131是头个完成II期临床的口服HBsAg抑制剂,其可及性和患者依从性均表现优异。根据II期临床试验数据,即便在试验患者HBsAg基线普遍较低的情况下,HBsAg依然呈现出迅速下降的趋势。
数据显示,全球2.96亿慢性乙肝病毒(HBV)携带者中,每3个人就有1个来自中国。世界卫生组织(WHO)数据显示,中国现有慢性乙肝患者约1.07亿。可见国内乙肝药物需求十分迫切。
业内表示,近年来,国内乙肝创新药突破的背后,是我国医药科研体系不断完善的有力支撑。从基础研究的理论突破到临床试验的精准设计,从政策层面的专项扶持到企业的研发投入加码,科研体系正不断完善。同时国家对重大疾病防治的高度重视,为乙肝创新药研发提供了稳定的政策环境;医保目录动态调整机制则让更多创新药有望快速落地。这种多方位的保障体系,是我国乙肝创新药能够持续涌现的核心动力。
有分析称,我国在乙肝防治领域的重大成果,有望为世界卫生组织(WHO)2030年消除病毒性肝炎重大公共卫生威胁的目标的实现提供中国解决方案,也有望为实现《“健康中国2030”规划纲要》目标提供有力保障。
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