【制药网 行业动态】国内慢性乙肝患者基数庞大，约有7500万人，药物市场需求巨大。然而我国约7500万慢性乙肝患者的健康期盼，正随着创新药物的研发突破与医保政策的精准落地迎来曙光。
乙肝治疗曾长期受制于“抑制难根治”的困境，而如今本土药企的创新突破正打破这一僵局。在近日举办的第76届美国肝病研究协会(AASLD)年会上，由上海贺普药业研发的乙肝创新药贺普拉肽临床研究取得突破性进展，以大会报告形式公布了治疗慢性乙肝II期随机双盲临床试验结果。据介绍，该创新药通过独特的病毒进入阻断独特机制，在II期临床试验中显示可逆转“大三阳”乙肝患者对干扰素治疗的耐药性，在部分患者实现cccDNA清除。
此外，广生堂的研发管线则展现出梯队化攻坚的实力。12月8日广生堂在互动平台上表示，公司乙肝创新药GST-HG141的III期临床试验进展顺利，目前全国五十余个研究机构中心正在持续受试者入组。公司高度重视GST-HG141项目，将集中一切力量快速推动其三期临床进展。
资料显示，GST-HG141(奈瑞可韦)是公司乙肝研发管线中的另一款重磅候选药物。作为一款新型乙肝核心蛋白调节剂，通过靶向病毒衣壳组装，阻断HBV DNA复制，并显著降低pgRNA水平，间接抑制cccDNA的活性。该药物在 II 期临床试验中展现出优异的抗病毒效果，并与现有疗法可能产生协同效应，为探索乙肝功能性治愈的联合治疗方案提供了新的可能。
而广生堂另一款乙肝创新药GST-HG131是一款口服新型核衣壳抑制剂，前期数据展现出阻断病毒复制和降低乙肝表面抗原(HBsAg)的惊艳潜力，当前GST-HG131正在筹备III期临床。
创新成果的价值，最终要通过临床可及性落到患者身上。据悉，12月7日发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(简称“2025年国家医保目录”)，新通药物自主研发的肝靶向乙肝治疗新药新舒沐(甲磺酸普雷福韦片)头次纳入国家医保支付范围。
新舒沐是采用HepDirect肝靶向技术研发的肝靶向治疗乙肝药物，具有优异的持续病毒抑制率、安全性优势，是头个展现出对表面抗原降低有显著性差异优势的核苷(酸)类药物，为临床治愈创造了关键条件，有利于降低乙肝患者的肝癌发生率，有效弥补了现有核苷(酸)类药物未能满足的需求。新舒沐纳入医保目录，将显著提升乙肝患者的用药可及性与可负担性，该药品将于2026年1月1日起执行医保支付标准。
医保与新药的双重发力，正在重塑乙肝治疗的生态。过去患者“望药兴叹”的困境将逐步缓解：新舒沐的医保覆盖提升了肝靶向药物的可及性，广生堂等企业的在研药物则让未来有了更多期待。
从7500万患者的健康需求出发，以创新研发突破治疗瓶颈，用医保政策筑牢保障底线，中国乙肝防治已迈入攻坚新阶段。随着更多创新药进入临床、纳入医保，曾经困扰无数家庭的乙肝阴影有望逐渐散去。
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