【制药网 产品资讯】阿尔茨海默病是一种会导致记忆力和其他认知功能逐渐衰退的致命性疾病，并且是主要的危及生命的疾病之一。据美国阿尔兹海默协会2024年5月发布的统计数据，全球有3200万人患有阿尔茨海默病痴呆，并有确诊的淀粉样蛋白病理学改变，其中中国阿尔茨海默病患者近983万人，目前这类疾病患者仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求，庞大的市场蓝海也吸引了众多药企入局，积极探索更多新疗法。
2024年以来，海内外药企在阿尔茨海默病(AD)领域喜讯连连，相继有新药获批上市，有望给患者带来更多的治疗选择。
例如，在国内，跨国医药企业礼来近日宣布，阿尔茨海默病疗法多奈单抗注射液(记能达)在中国获批，该产品每四周一次静脉输注，用于治疗成人因AD引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。2024年7月，记能达已经在美国先获批，后在中国获得国家药监局的注册批准。
据介绍，淀粉样蛋白是身体自然产生的一种蛋白质，它可以凝聚在一起形成淀粉样斑块。大脑中淀粉样蛋白斑块的过度积聚可能导致与阿尔茨海默病相关的记忆和思考问题。记能达可以帮助身体清除过度积聚的淀粉样蛋白斑块，并减缓可能导致人们记不住信息、做饭、管理财务、以及独立自理能力衰退的情况。其获批上市后，将给国内患者带来新的治疗选择，提高患者生活质量。
根据礼来网站，记能达在美国定价为每瓶价格为695.65美元(约合人民币5068.99元)，年治疗费用为32000美元(约合人民币23.32万元)。
更早的1月份，日本卫材药业与美国渤健联合开发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗在中国获批上市，用于AD和AD引起的轻度认知障碍(MCI)疾病的改善治疗。此前的2023年7月，仑卡奈单抗获得美国FDA批准上市，商品名为LEQEMBI，每两周注射一次。据卫材网站，该药物在美国年治疗费用为26500美元(约合人民币19.31万元)。
据媒体报道，仑卡奈单抗中国定价为每瓶2508元，以60kg患者计算，年治疗费用约18万元。虽然该药是今年才获批上市的，但销售表现不容小觑，据卫材2024年半年报(截至9月30日)显示，LEQEMBI在中国6月正式推出，报告期内收入达到15亿日元(约合人民币7095.90万元)。
在海外，生物技术公司Anavex Life Sciences也在近日宣布，已向欧洲药品管理局(EMA)提交了在研疗法blarcamesine的上市许可申请(MAA)，用于治疗阿尔茨海默病。
据介绍，Blarcamesine是一款每日口服一次的小分子SIGMAR1激活剂。SIGMAR1是在自噬过程中起到重要作用的膜蛋白。通过激活SIGMAR1，blarcamesine可以诱导自噬作用，清除细胞中积累的错误折叠蛋白，改善细胞的健康和生存。除了用于治疗阿尔茨海默病，blarcamesine还在多项临床试验中接受评估，用于治疗帕金森病、Rett综合征等其它神经退行性疾病。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论