【制药网 产品资讯】11月25日，迪哲医药发布2023年度向特定对象发行A股股票预案(修订稿)。这也是公司时隔一年半后修改的定增方案，与原版相比，此次修订的方案大幅下调了募集金额，其中，新药研发项目投资金额大幅降低。
根据公司新发布的2023年度修订版定增方案，本次募资总额不超过18.48亿元，募集资金扣除相关发行费用后将用于投资新药研发项目、国际标准创新药产业化项目、补充流动资金。其中，新药研发项目投资金额10.41亿元，拟使用募集资金金额10.41亿元；国际标准创新药产业化项目投资金额10亿元，拟使用募集资金6.07亿元；拟使用募集资金2亿元用于补充流动资金。
而根据迪哲医药2023年3月披露的2023年度向特定对象发行A股股票预案，彼时公司计划募资金额≤26.08亿元，分别用于新药研发项目、国际标准创新药产业化项目，以及补充流动资金。其中，新药研发项目投资金额18.21亿元，拟使用募集资金金额≤18.01亿元，约占总募资的69.06%；国际标准创新药产业化项目投资金额10亿元，拟使用募集资金6.07亿元；剩余约2亿元则拟用于补充流动资金。
对比来看，修订版定增方案的募资金额下调约29%，募集资金投资项目没有变化，但新药研发项目投资金额大幅降低7.8亿元，募集资金仍计划用于用创新药物的研究与开发，包括舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586的后续临床研究。
迪哲医药表示，本次向特定对象发行股票是为加快推进公司核心产品临床研究进度，建设并加强公司创新药研发及生产能力，满足药品上市后商业化需要，满足公司营运资金需求，提升公司抗风险能力。
不过，公司并未在文件中提及新药研发项目投资金额调整的原因，业内推测或与公司发布原版定增方案时尚未有产品实现创收有关，而经过一年半的时间，迪哲医药已有产品研发取得阶段性成果，主要产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已获批上市。
其中，舒沃替尼是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药，于2023年8月通过优先审评在中国获批上市，为EGFR exon20ins NSCLC二/后线唯一标准治疗方案。值得一提的是，舒沃替尼片还在冲刺美国FDA，今年11月8日，迪哲医药宣布，公司已向美国FDA递交舒沃替尼片(商品名：舒沃哲)的新药上市申请，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经美国FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
戈利昔替尼则于今年6月19日获批，适应症为二线治疗复发/难治性(r/r)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。彼时迪哲医药披露称该产品为FIC淋巴瘤领域高选择性JAK1抑制剂。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论