【制药网 行业动态】根据数据统计，12月9日~12月15日，有5款1类创新药头次在中国获得临床试验默示许可(IND)，来自恒瑞医药、济群医药、嘉因生物等。
其中，恒瑞医药1类新药注射用SHR-1681获批临床试验，拟开发治疗恶性实体瘤。目前暂未从公开资料查询到该产品的作用机制，从受理号可知这是一款生物制品新药。
济群医药联合申请药品“GP-2102乳膏”上周也获得临床试验默示许可，受理号CXHL2401022。根据药物公示的信息，GP-2102乳膏主要适用于治疗轻、中度特应性皮炎，这意味着它可能在减轻症状、改善皮肤状况方面发挥积极作用。
据介绍，GP-2102软膏是一款多靶点小分子原创新药，主要作用于与免疫相关的炎症性皮肤病治疗靶点--芳香烃受体(AhR)，可高效调节Th1、Th2、Th17型免疫应答，并促进皮肤屏障功能蛋白如FLG的表达。同时，该化合物还作用于组胺H1受体及PAR1受体(瘙痒相关靶点)等其他潜在靶点，有望对皮肤瘙痒症有明显的缓解作用。GP-2102还可以调控REG3G(抗菌肽再生胰岛衍生基因)，诱导体细胞分泌抗菌肽(AMP)对抗外来微生物感染，维持皮肤、肺部、消化道、泌尿道菌群稳态。
嘉因生物的“EXG110注射液”也获得临床试验的默示许可，将为法布雷病患者带来了新的治疗选择。
据悉，法布雷病是一种遗传性代谢疾病，发病原因是体内缺乏α-半乳糖苷酶A，导致细胞内一种物质的堆积，进而影响多个器官的功能，包括皮肤、肾脏和心脏。患者常常面临严重的疼痛、皮肤损伤、肾衰竭等大量健康困扰，而现有的治疗手段效果有限，令许多患者无比苦恼。EXG110注射液作为新型治疗方案，有望基于其独特的作用机制，为法布雷病患者提供更有效的疗法。目前尚无具体的临床数据公布，但基于已有的技术背景和基础研究，这种治疗方法被广泛期待。
根据嘉因生物公开资料介绍，这是一款新型基因治疗产品，以新型的AAV作为载体，通过一次性静脉注射，靶向肝脏和心脏等肌肉组织，以期提供持久疗效，可望用于成人和儿童法布雷病患者。
上周，南京中澳转化医学研究院有限公司的药品“CA1257胶囊”也获得临床试验默示许可。资料显示，这是一款全新的小分子抗肿瘤药物，能够高效结合并特异诱导肿瘤细胞中高表达的细胞凋亡抑制蛋白(IAP)降解，激活外源性细胞凋亡信号通路，引发肿瘤细胞凋亡，从而达到治疗肿瘤的目的。
此外，上周，D&D Pharmatech附属公司Neuraly申报的1类新药DD01注射液也获批临床，拟开发用于成人肥胖患者或伴发一种及以上与体重相关危险因素(如高血压、2型糖尿病或血脂异常等)的超重患者的体重管理。
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