【制药网 行业动态】白细胞介素17(IL-17)是一种重要的细胞因子，是许多自身免疫、炎症性疾病和癌症的主要病理细胞因子和治疗靶点。长期以来，靶向IL-17的药物被视为免疫药物市场的核心重磅品种。
据悉，IL-17抗体药物领域又将迎来一款创新药。即2024年12月11日，鑫康合生物医药IL-17A/F抗体药物XKH004完成治疗强直性脊柱炎(AS)的III期临床研究头次分析，结果显示成功达到试验的临床终点。
XKH004是鑫康合生物开发的同时靶向IL-17A和IL-7F的IgG1型人源化单克隆抗体，通过阻断IL-17A/F与其受体的相互作用而抑制下游炎症信号通路，用于中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫相关的适应症，目前III期研究的表现使其在同类药物中具有很强的竞争力和潜质。业内表示，XKH004在中重度活动性强直性脊柱炎(AS)患者中展出优异的疗效以及良好的安全性和耐受性，使其具有成为治疗AS优的药物的可能。
但是靶向IL-17药物领域也面临着十分激烈的竞争。业内指出，如果鑫康合的XKH004最终成功获批上市，其将是国内的第7款IL-17抗体药物，也是第3款国产IL-17抗体。
据悉，今年8月两款国产IL-17抗体已经获得国家药监局批准上市，分别为恒瑞医药的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗。
资料显示，夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病，本次批准用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
赛立奇单抗注射液是智翔金泰自主研发的重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。该产品主要布局了银屑病和中轴型脊柱关节炎两个适应症，本次获批用于治疗中重度斑块状银屑病适应症。
此外，从全球来看，目前已经有多款IL-17A抗体药物获批上市，包括诺华公司的Secukinumab(商品名Cosentyx)、礼来公司的Ixekizumab(商品名Taltz)、Biocad公司的Netakimab(商品名Efleira)。
其中Secukinumab和Ixekizumab于2019年作为头一批临床急需境外新药在中国获批上市。数据显示，2023年，Secukinumab、Ixekizumab全球销售额合计约77.40亿美元。另外，国内已经上市IL-17进口品种，涉及的药企还有协和麒麟和优时比。
除了已经上市的产品外，还有多款国产IL-17产品即将上市，其中三生国健已经提交上市申请，康方生物、华奥泰生物、丽珠医药、君实生物、荃信生物、迈博太科药业等III期临床试验正在开展或者已经结束。可见，该药物领域竞争的激烈。
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