【制药网 行业动态】近日，国家组织药品联合采购办公室发文，正式启动第十批国家组织药品集采，根据采购文件，本次集采将于2024年12月12日在上海开标，涉及62种药品。各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。
据悉，为拿到第十批集采“入场券”，近期不断有品种“压线”过评，与正式文件发布时相比(11月22日)，有36个品种竞争格局生变，在12月2日前有新企业过评/视同过评，包括倍特药业、誉衡药业、康弘药业、华润医药、上海医药、辰欣药业、康恩贝、石药集团、鲁南制药、国药集团等50余家企业新增过评品种。
其中，与正式文件发布时相比，倍特药业新增2个过评品种至21个。这21个品种中涉及18个注射剂、3个口服常释剂型。过评产品包括地高辛、钆特酸葡胺、间羟胺、氯化钾、尼莫地平、去甲肾上腺素、罗沙替丁、左西孟旦、环丙沙星等注射剂，利格列汀、伏硫西汀、依帕司他等口服常释剂型。
华润医药新增2个过评品种至14个。这14个产品包括10个注射剂、2个口服常释剂型、1个缓释控释剂型、1个口服液体剂。过评产品包括氨茶碱、间苯三酚、卡前列素氨丁三醇、氯化钾、帕拉米韦、舒更葡糖、碳酸氢钠林格、罗沙替丁等注射剂，阿普米司特等口服常释剂型，普瑞巴林等口服液体剂，米拉贝隆等缓释控释剂型。
上海医药新增2个过评品种至13个。这13个品种包括7个注射剂、6个口服常释剂型。过评产品包括己酮可可碱、间羟胺、拉考沙胺、硝酸异山梨酯、左西孟旦等注射剂，马昔腾坦、西格列汀、阿普米司特等口服常释剂型。
石药集团新增1个过评品种至17个。其中多柔比星脂质体注射剂、阿司匹林口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型、哌拉西林注射剂、帕拉米韦注射剂等通用名药品在2023年在中国公立医疗机构终端合计销售额销售额均超过10亿元。从竞争格局上看，11个品种过评企业达10家及以上，其中西格列汀口服常释剂型过评企业有34家，帕拉米韦注射剂、己酮可可碱注射剂分别有25家、22家企业过评，竞争十分激烈。
国药集团也新增1个过评品种至10个。
此外，根据数据统计，与正式文件发布时相比，第十批集采符合申报资格企业数≥10家的品种增加3个至47个，新增品种为地高辛注射剂、司维拉姆口服常释剂型、坦度螺酮口服常释剂型。
资料显示，地高辛注射液，适应症为用于急性和慢性心功能不全；控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。
司维拉姆主要通过结合消化道中的磷酸根并降低其吸收，发挥降低血清中的磷酸根浓度，用于治疗正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。
坦度螺酮是一种抗焦虑药，可选择性地作用于脑内5-HT1A受体。动物试验显示，坦度螺酮与地西泮具有相当的抗焦虑作用。心身疾病动物模型试验显示，坦度螺酮可抑制下丘脑刺激所致升压反应和电休克应激负荷所致的血浆肾素活性升高，抑制心理应激负荷所致的胃溃疡发生和强制浸水应激负荷所致的食欲低下。
另根据数据统计，达20家及以上的品种增加2个至9个(8个为注射剂)，新增品种为氯化钾注射剂及注射用尼可地尔。
氯化钾注射液，适应症为治疗各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低钾血症等。预防低钾血症，当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如使用洋地黄类药物的患者)，需预防性补充钾盐，如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、Bartter综合征等。洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。注射用尼可地尔是一种钾通道开放剂，临床上主要用于治疗不稳定型心绞痛。
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