【制药网 行业动态】11月5日，金城医药发布公告称，全资子公司上海金城素智药业有限公司收到国家药监局下发的头孢氨苄干混悬剂药品注册证书并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢氨苄临床主要用于呼吸道、泌尿生殖系、皮肤软组织感染及腹膜炎、胸膜炎和败血症等治疗。
同一日华仁药业也公告，公司收到国家药监局核准签发的“膦甲酸钠注射液”的《药品注册证书》。膦甲酸钠注射液用于艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎及免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。
数据显示，在抗感染药物领域，截至11月6日，有231个产品有企业过评或视同过评。其中65个品种过评企业数达10家及以上，阿莫西林胶囊有50家企业过评，磷酸奥司他韦胶囊、左氧氟沙星片、富马酸丙酚替诺福韦片、注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠分别达41家、40家、38家、37家、36家。
近日，《关于开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》(下称“通知”)发布，正式宣布了第十批国采涉及的药品目录。通知显示，第十批国采共涉及263个品规，包含62个品种，数量与此前业内流出的报量目录趋于一致。这也意味着，第十批国采涵盖的药品及企业竞争格局正式揭开面纱。
据悉，这62个品种拟纳入新一批集采中有10个为抗感染药。从治疗亚类看，有7个为全身用抗细菌药，2个为全身用抗真菌药，1个为全身用抗病毒药。
数据显示，这10个品种2023年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过90亿元，哌拉西林注射剂、氨苄西林注射剂、拉氧头孢注射剂、青霉素注射剂均超10亿元。
其中根据资料显示，注射用拉氧头孢钠用于敏感菌引起的各种感染症，如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症(肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺化脓症、脓胸等)，消化系统感染症(胆道炎、胆囊炎等)，腹腔内感染症(肝脓疡、腹膜炎等)，泌尿系统及生殖系统感染症(肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等)，皮肤及软组织感染、骨、关节感染及创伤感染，属于广谱抗菌素，目前国内有9家企业拥有生产批文，且均已过评或视同过评。
数据显示，注射用拉氧头孢钠产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额接近30亿元，2024上半年有所跌落。
哌拉西林钠是一种广谱半合成β-内酰胺类抗生素，通过抑制细菌的隔膜形成和细胞壁的合成发挥杀菌作用，在体外对许多革兰阳性和革兰阴性的需氧菌及厌氧菌具有抗菌活性。该产品适用于治疗由下列病症中指定细菌的易感分离株引起的中度至重度感染，如社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、泌尿道感染、腔内感染等。数据显示，注射用哌拉西林钠2023年在中国公立医疗机构终端的销售额接近22亿元。
注射用氨苄西林钠属于青霉素一类，非限制使用级抗生素。适应症为适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。数据显示，注射用氨苄西林钠2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超12亿元。
注射用青霉素钠具有抗菌作用，适用于敏感菌或敏感病原体所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超10亿元。
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