【制药网 行业动态】近年来，受一系列政策影响，国内神经系统化药院内市场风起云涌。有数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端神经系统化药(不含生物药)市场规模接近1000亿元。
当前，第十批集采如箭在弦，除去已纳入国家集采的品种，目前神经系统化药还有25个品种满足集采门槛。这25个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过100亿元。
从竞争情况看，拉考沙胺注射剂、伏硫西汀口服常释剂型、普瑞巴林口服液体剂、美金刚口服液体剂4个品种竞争激烈，符合申报资格企业数达10家及以上；曲马多注射剂、氟伏沙明口服常释剂型、奥卡西平口服常释剂型等10个品种竞争格局良好，目前符合申报资格企业数达5家。
其中拉考沙胺注射剂符合申报资格企业数有12家(11家过评+原研)，包括亿帆生物制药、恩华药业、舒美奇成都生物、百诺医药、通德药业、利尔药业、上药第一生化药业、科睿药业、海岸药业、石药欧意药业、石家庄四药。据悉，恩华药业拉考沙胺注射剂于今年5月获批适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
资料显示，拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种，在不同的临床前模型和临床研究中显示出具有抗癫痫作用。在体外电生理研究表明，拉考沙胺选择性增加电压门控钠通道的慢失活，导致对过度兴奋的神经元细胞膜的稳定作用。拉考沙胺较早由UCB制药研发，2008年8月在欧盟批准上市，2019年12月批进入国内市场，为国内上市的第三代抗癫痫药物。
伏硫西汀口服常释剂型符合申报资格企业数有13家(12家过评+原研)，12家过评企业包括豪森药业、力捷迅药业、精卫制药、石药欧意药业、正大天晴、扬子江药业、方生和医药、龙海药业、成都倍特药业、辰欣药业、石家庄四药、康弘药业。
普瑞巴林口服液体剂符合申报资格企业数有11家，分别为济川药业、健民药业集团、百诺医药、广州大光制药、惠德医药、恩瑞特药业、贝克诺顿(浙江)制药、华东医药(西安)博华制药、四川梓潼宫药业、柏雅联合药物研究所、科睿药业。
美金刚口服液体剂符合申报资格企业数有10家，分别为安博泰克药业、合肥科大生物、南京瑞捷医药、长兴制药、安徽新世纪药业、Vian、秦皇岛爱晖药业、扬子江江苏制药、杭州和康药业、西洲医药科技(浙江)。
从过评企业来看，石药控股有5个过评品种，华海药业、扬子江药业、江西科睿药业、上海医药、华润医药均有4个过评品种，成都倍特药业、翰森制药、人福医药、石家庄四药均有3个过评品种，福安药业、天士力医药、四环医药等10余家企业均有2个过评品种。
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