【制药网 行业动态】根据梳理，12月2日，多个创新药开出头张处方。其中，武田旗下消化领域产品注射用替度格鲁肽在上海交通大学医学院附属新华医院开出全国头张处方，正式进入临床应用阶段。泽德曼医药的泽立美®(本维莫德)乳膏，由北京大学人民医院皮肤科张建中教授开出全球头张处方。
资料显示，替度格鲁肽适用于治疗短肠综合征(简称SBS)成人和1岁及以上儿童患者。2024年2月，替度格鲁肽在中国获批，成为我国罕见病短肠综合征肠康复的治疗药物。
短肠综合征是指因各种原因引起广泛小肠切除或旷置后，肠道有效吸收面积显著减少，残存的功能性肠管不能维持患者的营养或儿童生长需求，出现以腹泻、酸碱、水、电解质紊乱以及营养吸收和代谢功能障碍为主的症候群。短肠综合征患者又称“短肠人”，属于超罕群体，据估算，我国成人患病率约0.73/100万，有逐年上升的发病趋势。
替度格鲁肽在中国获批前，国内短肠综合征患者群体处于“缺乏有效药物”的困境，往往只能长期依赖PN和静脉输注支持。此外，短肠综合征临床管理涉及大量的直接和间接经济成本。
替度格鲁肽是获批的人胰高血糖素样肽2(GLP-2)类似物，研究证实，替度格鲁肽可以增加绒毛高度及隐窝深度，加强肠道上皮屏障，从而减轻局部炎症并改善肠道通透性，促进肠适应。
泽立美用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎(湿疹)，11月22日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准该药上市。据悉，泽立美®乳膏是一种非激素类外用药，是我国自主研发具有全新作用机制和靶点的创新药。
特应性皮炎是一种常见慢性炎症性瘙痒性皮肤病，以红斑丘疹和剧烈瘙痒为主要表现，常反复发作，难以根治，严重影响患者生活质量，特应性皮炎儿童患病率达15%-20%，高于成人。泽立美通过抑制炎症、抑制氧化应激和促进皮肤屏障功能的修复，从而减轻或消除皮疹，改善瘙痒等临床症状。中国关键性临床研究结果表明，泽立美乳膏起效快、疗效高，特别是对儿童特应性皮炎疗效更好，并有良好的安全性。泽立美乳膏获批上市将为2岁以上儿童和成人特应性皮炎患者提供一种全新治疗选择。
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