【制药网 企业新闻】 11月21日，再鼎医药和辉瑞宣布，双方就新型抗菌药物鼎优乐(舒巴坦钠-度洛巴坦钠)达成在中国内地的战略合作。
据悉，此次合作中，由辉瑞旗下公司独家负责鼎优乐在中国内地的相关商业化运营，双方关于该进口产品的合作期限至 2028年11月，受限于提前终止或延长。
再鼎医药表示，通过此次合作，公司将借助辉瑞旗下公司在抗感染领域行业的商业化能力以助力中国有需要的患者能够更快获得这一重要疗法。
辉瑞中国区相关人士表示，辉瑞在抗感染领域深耕多年，公司始终致力于“为患者带来改变其生活的突破创新”，以应对细菌、真菌、病毒等多种微生物感染的挑战，减少患者疾病负担。此次与再鼎医药的合作，双方将携手对抗鲍曼不动杆菌治疗中日益严重的耐药问题，尽快满足患者未被满足的临床治疗需求，体现医药企业的新质生产力。
资料显示，鼎优乐是专门为治疗碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌(CRAB)而开发的抗菌药物。该产品于2023年、2024年分别在美国和中国内地获批，用于治疗由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株引起的成人患者的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)。
2024年，世界卫生组织发布的细菌重点病原体清单中，CRAB被认为是对公共卫生构成严重威胁的抗生素耐药的细菌病原体之一，列入关键优先级组。而中国内地约有30万例鲍曼不动杆菌株检出报告。 再鼎医药相关人士表示，鲍曼不动杆菌耐药日趋严重，数据显示，中国鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类抗生素的耐药率已升至约74%，而再鼎医药在鼎优乐的研发过程中发挥了重要作用，通过与辉瑞的合作，希望能更快地为中国患者提供这一创新疗法，助力挽救危重患者的生命。
据悉，舒巴坦钠-度洛巴坦钠在中国获批是基于ATTACK研究(NCT03894046)的积极结果，该研究是一项全球3期注册性研究，评估了舒巴坦钠-度洛巴坦钠v.s.多粘菌素E用于治疗鲍曼不动杆菌感染患者的安全性和有效性。
资料显示，再鼎医药主要致力于为患者提供肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病的创新疗法。公司从当初的license-in逐渐转向内生创新驱动，截至2023年底公司已有5款产品上市销售，并推动了营收从0增长至2023年的2.67亿美元。再鼎医药之前曾对外表示，争取在2025年底前实现盈利，未来几年有信心实现每年约50%的收入增长，并在2028年实现20亿美元的收入目标。
其中，卫伟迦®作为再鼎医药的重磅产品，卫伟迦的成功商业化是公司强劲增长的关键驱动力。据悉，除了卫伟迦®的成功以外，再鼎医药还有多条充满潜力的药物研发管线，其中包括针对精神分裂症的新药KarXT以及针对胃癌的bemarituzumab。尤其是KarXT在中国的桥接研究中已达到所有研究终点的阳性结果，预测将在2025年初提交上市许可申请。这将进一步补充再鼎医药的产品组合，助力其在精神健康领域的布局。
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