【制药网 产品资讯】11月19日君实生物发布公告称,公司通过7.4亿元里程碑款获得两款双靶点融合蛋白的独占许可权利。
公告显示,公司与许可方签署《许可协议》,获得在大中华区内开发、制造、使用、进口、出口、销售两款双靶点融合蛋白的独占许可权利。公司将在项目进展中向许可方支付150万美元首付款,并根据研发进展支付累计不超过人民币7.4亿元的里程碑款。此外,许可方可能向公司支付大中华区外分许可收入的20%或2亿美元,以孰低为准。
该协议旨在丰富君实生物的研发管线,提升市场布局。据悉,本次交易标的是两款双靶点融合蛋白(即许可产品1及许可产品2),主要用于恶性肿瘤治疗。目前许可产品1处于海外I期临床试验阶段,公司已向国家药品监督管理局提交许可产品1在国内的I期临床试验申请,许可产品2处于临床前研究阶段。
君实生物表示,本次许可协议的签署符合公司整体发展战略,有利于丰富公司研发管线,完善公司的市场布局,为市场尚未满足的临床需求提供治疗选择,将对公司的持续经营产生积极影响。
资料显示,君实生物是一家致力于创新疗法发现、开发和商业化的生物制药公司。当前君实生物在研产品管线覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病,有近30项在研产品处于临床试验阶段,超过20项在研产品处在临床前开发阶段。
目前,公司处于上市申请及III期注册临床阶段的产品包括:昂戈瑞西单抗(代号JS002,4项适应症的上市申请已获NMPA受理)、抗BTLA单抗tifcemalimab(代号TAB004/JS004)、重组人源化抗IL-17A单抗(代号JS005)、PD-1单抗皮下注射制剂(代号:JS001sc)等。
公司还有多个正在重点推进的早期研发项目,包括Claudin18.2 ADC药物(代号:JS107)、PI3K-α口服小分子抑制剂(代号:JS105)、CD20/CD3双特异性抗体(代号:JS203)、PD-1/VEGF双特异性抗体(代号:JS207)等。
目前君实生物有四项产品正在商业化,其中特瑞普利单抗有10项适应症在中国内地获批,并在中国香港、美国、欧盟和印度等多个国家和地区获批上市。随着获批产品和适应症增加,公司造血能力将进一步提升。
数据显示,君实生物整体经营业绩进一步向好,今年前三季度实现营收12.71亿元,同比增长29%;净亏损收窄至9.27亿元,相比去年同期减亏4.8亿元。其中,拓益于国内市场实现销售收入约10.68亿元,同比增长约60%。
据悉,今年以来,君实生物持续优化资源配置,把资源聚焦于更具潜力的研发管线。一方面,公司深挖特瑞普利单抗作为肿瘤免疫治疗基石类药物的潜力。另一方面,聚焦优势品种,积极推进各项工作。
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