【制药网 行业动态】根据国家药监局网站消息，11月份以来，有5个药品由处方药转换为非处方药，包括芩暴红止咳合剂、蒲地蓝消炎口服液、山荷叶合剂、百令颗粒、连芩珍珠滴丸。
其中根据国家药监局11月12日发布的公告显示，芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液由处方药转换为非处方药。
芩暴红止咳合剂清热化痰，止咳平喘。用于痰热壅肺所致急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作。监测数据显示，芩暴红止咳制剂可见以下不良反应报告：腹泻、恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、口干、瘙痒、红斑、皮疹、头晕、头痛、心悸、失眠、局部麻木感、过敏反应等。
蒲地蓝消炎口服液清热解毒，消肿利咽，用于疖肿、咽炎、扁桃体炎。监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、食欲不振、皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、斑丘疹、头晕、头痛、乏力、胸部不适、心悸、肝功能异常、过敏反应等。
公告要求，芩暴红止咳合剂、蒲地蓝消炎口服液相关药品上市许可持有人于2025年8月10日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
11月8日，国家药监局还发布公告，山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。
山荷叶合剂消积导滞，行气散瘀。用于高脂血症的辅助治疗。监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、口干等。
百令颗粒补肺肾，益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛；慢性支气管炎的辅助治疗。监测及文献数据显示，百令制剂可见以下不良反应报告：胃肠系统：口干、恶心、呕吐、消化不良、胃扩张、胃食管反流病、胃肠气胀、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、便秘等。呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、咽干、咽部肿胀、口咽疼痛、喉部疼痛、喉部不适、咽喉刺激、呼吸道症状等。皮肤及其附件：瘙痒、皮疹、荨麻疹等。神经系统：头晕、头痛等。心血管系统：心悸等。免疫系统：超敏反应等。泌尿系统：尿频等。其他：发热、乏力、失眠、食欲减退、食欲障碍、胸部不适等。
连芩珍珠滴丸清热泻火，解毒止痛。用于复发性口疮(轻型口疮和口炎性口疮)心脾积热证，症见口腔溃疡、疼痛、伴有心烦急躁，口热口干，舌质偏红而干，苔黄或腻，脉弦细数等。监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、心悸等。
公告要求，山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸相关药品上市许可持有人于2025年8月6日前，依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
根据公告，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
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