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参苏感冒片、复方川贝精颗粒等4个药品由处方药转换为非处方药

来源:国家药品监督管理局
2024/8/16 9:44:0228259
  【制药网 行业动态】根据国家药品监督管理局8月15日消息,参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转换为非处方药。
 
  其中参苏感冒片祛风解表,化痰止咳,用于伤风感冒,寒热往来,鼻塞声重,咳嗽。
 
  复方川贝精颗粒宣肺化痰,止咳平喘,用于风寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽气喘、胸闷、痰多;急、慢性支气管炎见上述证候者。
 
  复方太子参颗粒益气生津,健脾消食,适用于小儿气阴两虚的厌食、泄泻;缺铁性贫血。
 
  复方石韦咀嚼片清热燥湿,利尿,用于下焦湿热引起的小便不利。
 
品种名单
 
  公告显示,相关药品上市许可持有人于2025年5月11日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
 
  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

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