【制药网 行业动态】非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。根据梳理，3月份以来，已有6个药品由处方药转换为非处方药。这6个产品分别为七叶皂苷钠搽剂、阿胶当归胶囊、芪参补气胶囊、清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片。
根据国家药监局网站3月26日消息，七叶皂苷钠搽剂由处方药转换为非处方药。七叶皂苷钠搽剂能降低病理性毛细血管通透性增高，增加静脉张力，减少炎性物质渗出，具有抗炎、消肿、止痛、改善血液循环、促进急性闭合性软组织损伤恢复的作用。产品用于急性闭合性的软组织损伤，如肌腱、韧带、肌肉和关节部位的扭伤、压伤和瘀斑等。
公告称，以上药品，请相关药品上市许可持有人在2024年12月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
根据国家药监局网站3月20日消息，阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊由处方药转换为非处方药。阿胶当归胶囊补养气血，用于气血亏虚所致贫血，产后血虚，体弱，月经不调。芪参补气胶囊益气固表，用于反复外感引起的自汗易感，气短乏力，少气懒言等肺气虚证。
公告称，以上药品，请相关药品上市许可持有人于2024年12月13日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
根据国家药监局网站3月15日消息，清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片3个药品由处方药转换为非处方药。清喉咽颗粒养阴，清咽，解毒，用于急性扁桃体炎、咽炎所致的咽喉疼痛。固肾合剂温肾助阳，固肾滋阴，适用于肾虚所致的精神不振，腰背酸痛，胫酸膝软，畏寒肢冷，夜尿增多。清热解毒片清热解毒，用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦躁口渴、咽喉肿痛；流感、上呼吸道感染见上述证候者。
公告称，以上药品请相关药品上市许可持有人于2024年12月11日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
根据公告，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
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