【制药网 行业动态】近年来，随着国内利好政策不断出台，创新药行业正迎来快速发展的机遇期。
如10月24日，国家药品监督管理局发布《关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知》，提出自2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评的审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。
整体而言，该政策有望加速创新药的审批流程，让符合条件的药物更快进入市场，缩短创新药上市时间，满足临床急需，提升患者福利，同时也鼓励国内创新药企加大研发投入，推动国内医药创新。
此外，近年来国家医保谈判对创新药板块的支持逐渐提升。例如，医保目录调整初步形式审查的通过率逐年提高。业内表示，医保作为国内居民进行医药支付的重要辅助，被纳入医保目录，是新上市创新药打开市场空间的重要途径。11月医保谈判结果有望加速创新药销售放量。
今年医保谈判已收官，共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价，其中目录内117种，目录外45种。据悉，今年参加谈判的162种药品中，既有肿瘤方面的创新药物，也有针对高血脂、糖尿病等常见病的最新治疗药物，部分罕见病药品也在谈判范围内。
地方上，创新药利好政策也不断出台，如近日《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》提出，加大对创新药械产品海外上市支持力度。北京市发布了《关于进一步优化创新药全流程服务的工作方案》，明确围绕创新药研发、临床试验、注册上市、生产落地、入院应用等关键环节，加强全流程服务。
业内表示，伴随政策逐步落地，创新药从融资到研发再到应用推广的环境有望逐步改善。同时在利好政策的支持下，创新药成果也不断涌现。
如 10月30日，西安新通药物研究股份有限公司乙肝靶向1类创新药“新舒沐”获批上市。资料显示，“新舒沐”系1类创新药甲磺酸普雷福韦片的批准商品名，批准适应症为治疗成人慢性乙型肝炎。该药物运用HepDirect肝靶向递送系统，使活性成分浓集于靶器官，发挥增效减毒作用，是获批上市的肝靶向乙肝创新药。
10月11日，君实生物申报的昂戈瑞西单抗注射液(商品名：君适达)获批上市，适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者。
9月30日，齐鲁制药申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名：齐倍安)获批上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。同一日，康融东方(广东)医药有限公司申报的伊努西单抗注射液(商品名：伊喜宁)也获批上市，适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。
业内人士表示，随着一系列利好政策的出台，我国创新药有望进入发展黄金期。
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