【制药网 市场分析】机构表示，展望2025年，医药板块具有估值修复空间。其中“出海”成为药企谋求业绩改善的重要路径。
机构认为，中国创新药出海初步取得了较好的进展。对外授权许可以及被并购是中国创新药出海的主要方式，全球相关交易市场规模较大。
根据数据统计，2023年全球生命科学领域的所有收并购总交易价值(包括或有对价)同比上升37%至1980亿美元；而同期收并购交易数量同比下降27%，这意味着单笔交易金额上升(约64%)。从结构来看，中国Biotech企业的资金来源发生了深刻的变化，从股权融资为主，发展为股权融资、资产交易、药品销售共同驱动。
有数据显示，2022年下半年以来，国产创新药对外授权交易的数量及金额均有明显增长，到2024年上半年已有超40个对外许可项目，交易总金额达250亿美元左右，而同期的生物医药投融资金额则在360亿元人民币左右，近两年呈下滑态势。
回顾刚过去的11月，就有十数起国内创新药企业产品授权交易，尤其对外授权，仅首付款就累计超过10亿美元。而2024年12月，这种出海热潮态势仍在持续。如12月4日，“ADC大户”映恩生物又与葛兰素史克(GSK)达成了一项总额超10亿美元的ADC药物授权合作。
业内表示，自2015年中国药品监督大刀阔斧地改革后，国内创新药行业实现快速发展。在创新药商业化、国际化等新趋势之下，出海成为药企寻找新增长点和实现持续发展的必要命题。借由BD、Newco等模式，诸多创新药企业在获得发展资金的同时，推动产品出海。
另有人士指出，近年来中国药品研发水平不断提升，尤其在新药领域取得了显著进展，对于中国药企来说，国际化布局不仅是进入全球市场的必要步骤，更是提升中国药品全球竞争力的关键路径，企业应在研发早期就系统性地规划出海路径，尤其是临床试验阶段，做好国际化布局的战略规划，制定科学、差异化的策略，满足不同国家的监管要求，推动中国创新药更快、更稳地进入国际市场。
展望2025年，创新药出海逻辑仍将延续，在推动创新药出海方面，业内认为，中国药企需从五个关键领域发力：
在质量标准方面，应对标国际标准(如美国药典)，提升药品质量和全球认可度，同时有效降低研发成本。
在精准研发方面，应加强生物标志物研究，构建创新生态，推动新药研发的高效转化与国际化。
在申报策略方面，应采用中美双报策略，借助国际临床试验与申报体系开拓全球市场。
在全球布局方面，应提早规划国际化战略，识别潜在问题，提高海外申报的效率和成功率。
在资本支持方面，整合全球资源，提升企业国际竞争力。
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