【制药网 行业动态】近年来，随着国内创新药的发展，创新药境内授权交易许可交易市场逐渐回温。根据数据统计，截至10月19日，境内授权许可商业化交易数量达到54起，潜在总交易金额高达369.31亿元。业内表示，境内授权许可商业化交易无论是数量还是交易规模，均超出2023年同期水平。
例如，近日信达生物与奥赛康药业宣布双方就第三代EGFR-TKI利厄替尼片(奥壹新)达成独家商业化合作。根据合作协议，奥赛康药业将作为合作产品的上市许可持有人，负责合作产品的商业化生产及供货，并根据合作协议向信达生物支付销售推广服务费。信达生物取得合作产品在中国大陆地区的独家推广销售权，将按合作协议约定向奥赛康药业支付首付款、注册里程碑和销售里程碑款项。
10月7日，友芝友生物发布公告，公司(作为许可人)与中国生物制药有限公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴，作为被许可人)订立许可与合作协议，据此，公司授予正大天晴在许可地区及许可领域内对许可产品进行开发、注册、生产及商业化的独家、可分许可的许可。根据许可与合作协议，公司授予正大天晴在许可地区及许可领域内对许可产品进行开发、注册、生产及商业化的独家、可分许可的许可。根据研发进展情况，正大天晴将就许可产品向公司支付最高合共人民币3.15亿元的首付款及额外开发里程碑付款。
石药集团9月30日也在港交所公告，公司全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司已于2024年9月29日与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司订立独家授权许可协议，以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症。
9月27日君实生物发布公告称，旗下子公司君拓生物与南京吉盛澳玛生物医药有限公司于2024年9月26日签署了《IAMA-001鼻喷剂型项目许可及合作协议》。根据该协议，吉盛澳玛授予君拓生物在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及中国台湾)独占许可权，进行IAMA-001小核酸免疫调节剂鼻用喷雾剂的研发、生产和商业化。此外，君拓生物将在大中华区外与吉盛澳玛合作开发该项目。
9月，华东医药全资子公司华东医药(杭州)有限公司则宣布与四环医药旗下非全资附属公司惠升生物，就其已上市创新产品惠优静(脯氨酸加格列净片)在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。据悉，惠优静是惠升生物在中国获批上市的治疗2型糖尿病的SGLT-2抑制剂，为惠升生物具有自主知识产权的1类新药。
分析人士指出，在政策与市场的双重驱动下，国内创新药领域的专业分工日益清晰。越来越多国产创新药的商业化过程，被委托给拥有销售团队和丰富经验的国内大型制药企业。而这些大型制药企业也借此机会将自身的商业化能力转化为实际效益，并进一步扩充其产品线。
另有人士指出，创新药研发周期长、投入高，中小型的创新药企往往在某个细分领域创新能力强，但到研发的后端时已经力不从心，而大型的药企要么拥有强大的下游商业化和市场推广能力，要么有充足的现金流支持。在创新药行业走向高质量发展的背景下，双方通过建立更紧密的合作关系并共享资源，实现优势互补的趋势将会越来越明显。
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