【制药网 产品资讯】节后，国产药出海迎来新进展，包括百奥泰、石药等药企均有与跨国药企达成对外授权交易，其中石药集团更是达成近20亿美元对外授权。
具体来看，10月9日，百奥泰公告，公司与GedeonRichterPlc.(以下简称“吉瑞医药”)就BAT2206(乌司奴单抗)注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议，将公司的BAT2206(乌司奴单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药(以下简称“协议”)。
据介绍，BAT2206 是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧洲 EMA 生物类似药相 关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素 IL-12 和 IL-23 共有的 p40 亚基的全人源单克隆抗体。IL-12 和 IL-23 是天然产生的细 胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与 p40 亚基以高亲和力特异性地结 合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细 胞因子的效应。截至本公告披露日，公司已分别向中国 NMPA、美国 FDA、欧洲 EMA 提交 BAT2206(乌司奴单抗)注射液的上市许可申请，且均获得受理。
协议显示，本次交易首付款及里程碑款总金额≤1.10亿美元，其中包括850万美元首付款、累计不超过1.015亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
公司称，协议的签订预计将对公司未来业绩产生积极影响，有利于提升公司全球商业 化及盈利能力。
2024年半年报显示，百奥泰实现主营收入4.02亿元，同比上升27.85%；归母净利润-2.37亿元，同比上升6.61%。
就在两天前，石药集团也宣布与阿斯利康达成授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制剂YS2302018，以加强心血管产品管线。据悉，该款化合物出自石药集团的小分子药物设计平台，该平台利用AI技术分析目标蛋白与现有化合物分子的结合模式，对其成药性进行优化，从而筛选得到。根据协议，石药集团将收取1亿美元预付款，并有权收取≤19.2亿美元的潜在里程碑付款，以及一定比例的销售提成。
从医药行业大背景来看，中国创新药行业正从“引进”模式向“输出”模式转变。据不完全统计，截至2024年9月29日，国内创新药对外授权交易记录已达48项。过去的2023年，共发生58起对外授权事件。
海通证券分析指出，自2020年起，中国创新药加速授权海外，借助跨国企业的渠道拓展产品市场空间。交易价格与全球市场规模、产品效果及竞争格局密切相关，多款中国创新药的海外总交易金额已超过10亿美元。
值得一提的是，9月18日，美联储宣布将联邦基金利率目标区间下调50个基点，业内认为，降息影响下，生物技术公司或将形成出海、放量双增长。在此背景下，国内药企需要不断提高创新能力、产品质量和市场竞争力，以应对市场竞争格局的变化。
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