【制药网 行业动态】近三个月时间内，百时美施贵宝连续退还了在2021年重金引进的3款创新药，涉及首付款高达8亿美元，退货或与公司战略调整有关。
其中，Immatics公司近日宣布，百时美施贵宝与Immatics公司合作一款针对黑色素瘤相关抗原4/8的、TCR(T细胞结合受体)双特异性分子项目IMA401，已经终止合作。本次终止合作后，百时美施贵宝此前支付的1.5亿美元首付款不再退回。
据悉，2021年12月，百时美施贵宝与Immatics公司达成许可协议，开发和商业化Immatics公司的TCR双特异性候选项目IMA401。资料显示，IMA401是Immatics公司TCR双特异性管线中先进的候选产品，这是一种半衰期延长的TCR分子，其中一个结合区靶向黑色素瘤相关抗原4/8(MAGEA4/8)，该抗原在多个实体瘤中高度流行，另一个结合区结合并激活T细胞。在临床前概念验证研究中，IMA401在多种体内肿瘤模型(包括患者来源的异种移植模型)中显示出缓解的抗肿瘤活性。目前，IMA401正在进行的1a/1b期头次人体临床试验评估了其对复发/难治性实体瘤患者的效果。
根据梳理，这是今年下半年以来百时美施贵宝的第3次“退货”。
此前8月2日，Agenus公司也宣布收到百时美施贵宝(BMS)的通知，后者由于管线开发战略调整，决定归还与其共同开发的TIGIT/CD96双特异性抗体BMS-986442 (AGEN1777)的权益，并自愿终止双方之前签订的许可协议。该决定自 2025 年 1 月 26 日起生效。
据了解，2021年5月，百时美施贵宝与Agenus达成合作，以2亿美元首付款、13.6亿美元潜在里程碑付款以及基于净产品销售额的两位数分层特许权使用费的方式，引进Agenus双特异性抗体管线AGEN1777。BMS于2021年12月向Agenus支付了 2000万美元的里程金，该款项由I期研究头位患者给药触发；并于2024年1月支付了2500万美元里程金，由II期研究头位患者给药触发。
7月1日，卫材也宣布，与百时美施贵宝(BMS)终止关于FRα ADC药物MORAb-202的全球战略合作。关于此次合作的终止，公告表示，BMS在2024年决定进行内部产品组合优先级的调整，这导致了与卫材的合作终止。
据悉，2021年6月百时美施贵宝和卫材“联姻”，当时，BMS向卫材支付了6.5亿美元的预付款，其中包括2亿美元的研发费用，卫材还有望获得高达24.5亿美元的潜在未来开发、监管和商业里程碑收益。如今，终止合作之外，卫材计划退还根据合作协议从BMS收到的2亿美元研发费用中未使用部分，并将其余部分记录为其他收入。
资料显示，MORAb-202是卫材头款ADC，是一种靶向叶酸受体α(FRα)的ADC药物，由卫材自主研发的Farletuzumab(一种与FRα结合的人源化IgG1单克隆抗体)和卫材自主研发的抗癌剂Eribulin组成。BMS与卫材合作的初衷是共同开发和商业化MORAb-202，以用于治疗多种癌症。
据了解，近年来百时美施贵宝在研发管线上的布局显示出其对于“产品线更新换代”的迫切需求。面对专利悬崖和市场竞争的双重压力，BMS正通过合作和并购策略，加速在肿瘤、血液和免疫等关键治疗领域的研发进程。从2021年6月至今短短3年，BMS通过砸下近140亿美元的重金许诺，在ADC领域收获了包括FRα ADC、CLDN18.2 ADC、双抗ADC等系列资产以及1个ADC技术平台。
但是近期不到三个月时间内，百时美施贵宝为何连续退还了在2021年重金引进的3款创新药物？据悉，连续退货或与其战略调整有关。4月25日，百时美施贵宝2024年第一季度的财报显示，其将实施一项全面的“战略生产力计划”，该计划包括组织管理结构重组，优化产品管线。此外，百时美施贵宝在其第一季度财报中表示，计划在2025年底前通过大规模重组削减15亿美元成本，在全球范围内将大约裁员2200人，占总员工的6%。
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