【制药网 行业动态】宫颈癌是全球女性常见肿瘤之一，业内表示，尽管宫颈癌在通过疫苗接种和筛查进行癌症预防和癌前早期诊断方面已有明显进展，但在宫颈癌治疗方面仍然存在巨大的未满足需求。为满足市场需求，药企在宫颈癌药物领域也不断创新研发并日渐实现突破。
如迈威生物近日宣布公司靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 获 CDE 同意针对宫颈癌开展 III 期临床研究。
迈威生物在公告中称，9MW2821 是公司自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，为公司利用ADC药物开发平台开发的创新品种，通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821是国内同靶点药物中开展临床研究的品种，也是在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的 Nectin-4 ADC。
据悉，该品种针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症开展了临床研究，目前入组受试者超过 400 例。现有临床研究结果显示了突出的治疗有效性与安全性。
再鼎医药8月12日宣布，宫颈癌ADC药物TIVDAK(tisotumab vedotin-tftv)在澳门获批，用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。
据悉，TIVDAK是宫颈癌领域获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的ADC药物。继2021年获得FDA加速批准上市后，今年4月，TIVDAK获FDA完全批准上市，用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。再鼎医药还加入了全球innovaTV 301研究，预计于2024年或2025年上半年向国家药监局递交上市申请。
而石药集团自主研发的1类生物新药、PD-1抑制剂恩朗苏拜单抗注射液(恩舒幸)于6月25日正式获得国家药品监督管理局的批准，此次获批的适应症为：既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。恩朗苏拜单抗是一种重组抗PD-1全人源单克隆抗体，属IgG4型单抗药物。其获批上市，为复发或转移性宫颈癌患者带来了佳音。
此外，康方生物7月宣布，公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利(开坦尼 )联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(AK104-303)在期中分析中达到总生存期(OS)主要研究终点。据悉，卡度尼利一线治疗宫颈癌III期研究达到OS和PFS双主要终点，是继一线治疗胃癌达到OS主要终点之后，卡度尼利在一线疗法中取得的又一项重磅进展。
宫颈癌是女性生殖系统中常见的恶性肿瘤。近年来，随着药企不断加大研发力度以及相关药物领域不断实现突破，宫颈癌患者有望迎来新的希望。据悉，目前国内针对宫颈癌靶向药物和免疫检查点抑制剂有多项临床研究正在进行中，并且已有早期的Ⅰ期、Ⅱ期研究完成，期待更多研究数据早日公布，同时也期待更多创新药获批上市。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论