【制药网 行业动态】近年来，随着国内创新药的快速发展，国产创新药不断走出去。据悉，今年进入11月份以来，国内创新药出海热潮继续，截至目前，已有多款创新药授权出海。
其中 2024年11月12日，Apollo Therapeutics宣布已与东阳光药(Sunshine Lake)就APL-18881(HEC88473)的开发达成独家许可协议。
根据协议条款，东阳光药将获得预付款1200万美元和高达9.26亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。商业里程碑付款取决于主要市场达到规定的年度销售门槛的情况。此外，东阳光药将获得从高个位数到低两位数的净销售额的分层特许权使用费。
资料显示，APL-18881是东阳光药开发的一种靶向FGF21受体和GLP-1受体的双特异性融合蛋白。该药物已在美国递交新药临床试验申请(IND)，Apollo Therapeutics将在临床试验中探索该药物在心脏代谢、肝脏和相关疾病领域的一系列潜在适应症的治疗潜力，具体适应症尚未披露。目前，APL-18881正在中国开展一项针对2型糖尿病患者的双盲、安慰剂和阳性药物对照II期临床试验，预计将于2025年上半年获得主要结果。
11月7日，维立志博与风险投资公司Aditum Bio达成了一项产品的独家选择权及许可协议。双方将基于维立志博的CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051，成立新药研发公司Oblenio Bio，共同推进LBL-051进入临床研究。
根据协议，维立志博授予该新公司Oblenio Bio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可，并有权获得3500万美元的首付款和近期付款，在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后，维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项，以及未来产品的销售分成。交易总额最高可达到6.14亿美元，同时Aditum Bio将为Oblenio Bio提供研发资金，维立志博则有权获得Oblenio Bio的股权。
资料显示，LBL-051是应用维立志博自主研发并具有知识产权的技术平台LeadsBody™开发的新型三特异性T细胞衔接器，其每个靶标CD19、BCMA、CD3的结合域均经过精心设计与优化，以实现疗效与安全性的平衡。
据了解，近年来随着国内药企研发投入不断加大，创新药研发能力也不断加强，同时创新药也不断走出去，拥抱更广阔的国际市场。有数据显示，当前中国创新药行业开启从“输入”到“输出”的产业格局转变，而2023年共发生58起对外授权(license-out)事件，头次超过了许可引进(license-in)项目数量。业内预测，如果不出意外的话，到今年年底，中国创新药license-out数量大概是license-in数量的两倍。此外，有行业分析人士认为，中国创新药资产价值也在不断提升，预计随着出海药物种类扩大，未来还有更大提升空间。
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