【制药网 行业动态】近年来我国创新药在全球竞争格局中逐步展露出优势。数据显示，2024年前三季度国内创新药企业对外授权交易共73笔，总金额达到336亿美元，首付款总额为25.9亿美元。第四季度以来，国内医药企业出海仍然活跃。
如近日，康诺亚宣布与 Platina Medicines Ltd(PML)签订了独家许可协议，授予 PML 在全球(除中国内地、香港、澳门和中国台湾地区外)开发、生产及商业化 CM336 的独家权利。这是康诺亚继7月与Belenos Biosciences 交易之后，在2024年达成的第2个NewCo项目。根据协议，康诺亚将获得1600万美元的首付款和近期付款，同时还会得到Ouro Medicines，LLC的少数股权作为对价的一部分。在达成一系列临床、监管及商业里程碑后，康诺亚最多可收取6.1亿美元的额外付款，并且有权从PML获取CM336及相关产品销售净额的分层特许权使用费。
博奥信生物宣布与Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502 达成全球(除大中华区外)独家授权协议。根据协议条款，博奥信将获得超过4000万美元的现金付款，作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用。博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。此外，博奥信还可收到超过9亿美元的研发及销售里程碑付款以及单位数比例的销售分成。
东阳光长江药业称，其控股股东广东东阳光药业股份有限公司(简称“东阳光药”)与Apollo Therapeutics Group Limited就开发及商业化HEC88473项目(一种FGF21/GLP-1双受体激动剂)达成授权许可协议。根据协议条款，该项授权许可的首付款为1200万美元。东阳光药有望在协议的有效期内收取最高9.38亿美元的款项，除首付款外，开发、监管及商业里程碑付款最高有望达9.26亿美元。
业内表示，随着中国创新药自主研发实力显著增强，创新药产业出海步伐明显加快，小分子靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等创新药出海取得实质性进展，创新药企业拓展国际市场的实力更强、动力更足、空间更广。
但是有人士也指出，相比欧美等发达国家，中国创新药出海的起步晚、底子薄，面临的挑战日趋复杂严峻。中国创新药产业国际化的高质量发展还需要各级政府、产业和企业的共同努力。
对于推动医药产业国际化，有人士提出，要加强国际合作，提高产品质量，提升医药产业创新能力，并建议发改、工信、商务、卫健、药监等相关部门加强联动，强化药品监管国际合作，企业则要根据自身情况选择目标市场、出海模式和合作伙伴。
对于企业方面，有人士指出，具备差异优势的创新药将凸显其在全球医药市场的价值，也更易获得出海机会。另有人士也表示，可填补未被满足的临床需求空缺的高质量产品，对外许可和国际合作的可能性更大。企业要进一步加强生物医药基础研究，做好源头创新。
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