【制药网 行业动态】根据梳理，已有不少国内药企将砍管线提上日程。其中，上海医药近期更是接二连三地砍管线。
据悉，2024年5月1日，上海医药决定终止三个临床试验及后续开发，这三个项目分别为I010项目、B002项目以及B003项目；6月8日，其又宣布终止四个研发项目的临床试验及后续开发，分别为B001、B001-A、I022以及I022-K。在不到一个半月的时间里，连续终止7个新药研发项目，涉及研发金额达4.37亿元。
从开发阶段来看其中，B001处于I期临床试验结束阶段，B001-A项目获得了临床试验批准通知书，但未开展临床；I022-K项目处于I期临床试验结束阶段；I022项目(联合用药、乳腺癌一线治疗)处于II期临床试验结束阶段。从项目内容来看，这些项目中不乏近些年的研发热点。例如，淋巴瘤、多发性硬化症、乳腺癌。
上海医药表示，为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目，基于对上述研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，决定终止上述7个研发项目。
除了上海医药，再鼎医药，从2023年第4季度开始也已经连砍了3条管线，分别是Margetuximab、Odronextamab和BLU-945。其中Margetuximab(马吉妥昔单抗)距离商业化只差临门一脚。
据悉，2023年9月Margetuximab用于联合化疗治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2(人类表皮生长因子受体2)治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，其中至少一种治疗方案用于转移乳腺癌的适应症，已经获得药监局批准上市；
Odronextamab在美国则已经进入上市审评阶段。2023年9月，FDA已对Odronextamab用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者的生物制品许可申请给予优先审查资格。
对于停止开发上述三个品种的原因，再鼎医药表示，并非临床数据的问题，主要原因是基于现有治疗竞争格局发生了显著的变化。
根据梳理，今年3月，舒泰神也宣布终止四款项目，分别为BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应症方向的研究工作，涉及研发金额3.83亿元。舒泰神在公告上表示，基于当前疫情形势，结合年度审计工作开展，对公司研发项目进行了梳理，经审慎判断，决定终止上述四个项目。
此外百济神州、华东医药、东曜药业、亚虹医药、普洛药业、天坛生物、沃森生物等超过25家国内药企均在今年有砍管线的信息披露。
分析人士认为，过去一两年，受市场寒冬影响，整个医药行业都在“勒紧裤腰带”过日子，其中砍管线是药企节流的法宝之一，而被砍掉的管线大多也不具备“经济效益”，包括管线进展不达预期、管线缺乏竞争力、管线市场规模存在不确定性等等。
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