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持续创新转型,该千亿市值中药企业又有一款肿瘤创新药获批临床试验

来源:制药网
2024/6/24 9:19:2416043
  【制药网 产品资讯】近日,片仔癀发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于PZH2113胶囊的《药物临床试验批准通知书》,该药物拟用于治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤。
 
  片仔癀表示,PZH2113胶囊是公司具有自主知识产权的化学药品1类创新药。该药品主要用于治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤。
 
  资料显示,DLBCL是常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),大约有30%-40%的患者出现复发,另有10%的患者为难治性。PZH2113胶囊采用蛋白降解剂技术,蛋白降解剂技术是近年来生物医药领域的革命性技术,已被《“十四五”医药工业发展规划》列为重点发展对象。据悉,PZH2113胶囊的非临床研究表明其具有良好的安全性、成药性及临床开发价值。
 
  据了解,近年来,片仔癀持续推进在研新药项目的临床前研究及临床阶段研究工作,聚焦“未满足的临床需求”,加快新药开发,其新药涉及中药创新药、经典名方、化药创新药等新产品。除了本次项目外,止目前共有4个中药创新药、3个化药创新药正在开展临床研究,2个化药创新药和4个经典名方处于临床前研究阶段,涵盖肿瘤、疼痛、精神神经等多个治疗领域。
 
  如2023年12月底,片仔癀披露取得《PZH2108片I期临床研究报告》的公告。PZH2108片是片仔癀具有自主知识产权的化学药品1类创新药,拟用于治疗癌性疼痛。2023年3月,片仔癀取得《温胆片Ⅱ临床试验总结报告》,温胆片具有明显的临床开发价值和前景。
 
  展望未来,片仔癀药业将继续秉承“守正创新”的发展理念,持续布局创新转型。同时公司也将持续巩固传统经销渠道,聚焦直供主流连锁渠道,加快名医馆项目的建设进度,完善全品类销售市场布局,让产品销售直达终端。
 
  从业绩上看,2024年公司实现开门红,2024年一季度,公司实现营业总收入31.71亿元,同比增长20.58%;归母净利润9.75亿元,同比增长26.61%;扣非净利润9.88亿元,同比增长28.23%。片仔癀表示,目前,公司已形成健康领域多业态聚集的格局,在夯实核心品种片仔癀销售的基础上,聚力打造系列爆款产品,陆续实现安宫牛黄丸、复方片仔癀肝宝、复方片仔癀含片等大单品销售过亿。根据数据显示,当前,片仔癀市值为1285.07亿元。
 
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