【制药网 行业动态】11月以来，国内创新药“出海”热潮再次掀起。根据梳理，至少已有8家国内创新药企业重磅产品走出去，包括来凯医药、康诺亚、橙帆医药、博奥信、普米斯生物、礼新医药、东阳光药、维立志博等。
11月20日，来凯医药宣布与礼来进行临床合作。此次合作旨在加速来凯医药的新型ActRIIA单克隆抗体LAE102在肥胖症领域的新型疗法。
据悉，此次合作将进行LAE102在肥胖症适应症的I期临床研究。礼来将依托其Catalyze360-ExploR&D引擎来加速 LAE102 的开发，为I期临床研究提供资金，并共享资源和专业积淀，以加快研发进度。来凯保留 LAE102 的全球权益。
11月18日，橙帆医药宣布与Avenzo Therapeutics达成一项全球战略合作协议，橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内(不包括大中华区)开发、生产和商业化Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物(ADC)，同时保留在大中华区的相关权益。根据约定，橙帆医药可以获得5000万美元的首付款及近期里程碑付款，以及后续最高达7.5亿美元的里程碑付款和分级特许权使用费。
资料显示，橙帆医药已建立起涵盖十余个多特异性抗体和ADC分子的广泛研发管线，聚焦于肿瘤学和自身免疫疾病等领域。同时，橙帆医药在美国设立了VelaVigo Bio，以推进全球范围内的临床开发和合作。Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物项目计划于2025年向美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药研究申请(IND)。
11月18日，博奥信生物宣布与Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502 达成全球(除大中华区外)独家授权协议。根据协议条款，博奥信将获得超过4000万美元的现金付款，作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用。博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。此外，博奥信还可收到超过9亿美元的研发及销售里程碑付款以及单位数比例的销售分成。
资料显示，BSI-045B是一种处于临床阶段的潜在新型抗TSLP单克隆抗体，BSI-502是一种处于临床前的潜在新型抗TSLP和IL4R双抗。
11月17日，康诺亚宣布其子公司康诺亚生物医药科技(成都)有限公司与Platina Medicines Ltd (PML)已订立独家许可协议，授权交易额共计可达6.26亿美元。这也是继7月公司与Belenos Biosciences1.85亿美元交易后康诺亚创新药今年第2次出海。
据悉，此次康诺亚出海的CM336是基于公司专有nTCE双抗平台开发的一款BCMA/CD3双抗。资料显示，CM336通过特异性结合BCMA阳性靶细胞和CD3阳性T细胞，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，激活T细胞，并诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤作用(TDCC)杀伤靶细胞。康诺亚正在持续推进一项评价CM336注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性的I/II期临床研究。
11月14日，默沙东发文称，默沙东已协议获得礼新医药科技有限公司(下称礼新医药)在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。资料显示，LM-299是一种在研PD-1(细胞程序性死亡因子)/VEGF(血管内皮生长因子)双特异性抗体，目前，LM-299的I期临床试验正在中国招募受试患者。本次默沙东与礼新医药的交易总价值最高可达32.88亿美元(约合237.86亿元人民币)。
11月13日，普米斯生物技术公司宣布与BioNTech SE(文中称“BioNTech”、“拜恩泰科”)达成股权收购协议——BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%的已发行股本，支付方式为现金和部分美国存托股份(ADS)。此外，在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，BioNTech将额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。该交易预计于2025年第一季度完成。据悉，本次交易完成后，BioNTech会获得普米斯候选药物管线以及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利，进一步扩大其在中国的业务范围。
11月12日，东阳光长江药业发布公告称，其控股股东广东东阳光药业股份有限公司(简称“东阳光药”)与Apollo Therapeutics Group Limited就开发及商业化HEC88473项目(一种FGF21/GLP-1双受体激动剂)达成授权许可协议。根据协议条款，该项授权许可的首付款为1200万美元。东阳光药有望在协议的有效期内收取最高9.38亿美元的款项，除首付款外，开发、监管及商业里程碑付款最高有望达9.26亿美元。
11月7日南京维立志博生物科技股份有限公司(简称"维立志博")与风险投资公司Aditum Bio(简称"Aditum")宣布基于维立志博CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio(以下简称"Oblenio")并达成了独家选择权及许可协议。Aditum 将为Oblenio提供资金，双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。
根据协议条款，维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可，并有权获得3500万美元的首付款和近期付款，在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后，维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项，以及未来产品的销售分成。此外，维立志博还将有权获得Oblenio的股权。
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