【制药网 产品资讯】第十批国采备受关注，本次国采中，化药注射剂仍是重点对象之一。据业内统计，截至2024年6月12日，共有56个化药注射剂(按产品名统计)的竞争企业(原研+过评)≥5家，这些品种或备战第十批集采。
56个化药注射剂中，包括13个超10亿元大品种，包括盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠、碘佛醇注射液、注射用拉氧头孢钠、注射用盐酸万古霉素、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等，主要为全身用抗感染药物、心脑血管系统药物等。
其中，盐酸多柔比星脂质体注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额为38亿元。公开资料显示，盐酸多柔比星脂质体注射液是从一种波塞链霉菌表灰变种培养液中提取得到的蒽环类细胞毒性抗生素。该药用于治疗低CD4(<200 CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤患者。可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的卡波氏肉瘤患者的二线化疗药物，也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的患者：长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。
其后是注射用亚胺培南西司他丁钠，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额为31亿元。注射用亚胺培南西司他丁钠为一非常广谱的抗生素，适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，全面治疗各种中度及重度感染；以及在病原菌未确定前的早期治疗。
碘佛醇注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额也在30亿元以上。该产品用于成人心血管系统的血管造影；适用范围包括脑动脉、冠状动脉、外周动脉、内脏和肾脏动脉造影、静脉造影、主动脉造影和左心室造影。
值得一提的是，部分超10亿元大品种赛道已经非常拥挤，竞争企业≥10家，包括注射用哌拉西林钠、重酒石酸间羟胺注射液、注射用氨苄西林钠等5个品种。
例如，2023年在中国公立医疗机构终端注射用哌拉西林钠的销售额达21亿元，竞争企业在10家及以上。
据了解，哌拉西林钠是半合成青霉素类抗生素，具广谱抗菌作用，通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用，对大肠埃希菌、变形杆菌属、沙雷菌属等肠杆菌科细菌，以及铜绿假单胞菌、不动杆菌属等其他革兰阴性菌均具有良好抗菌作用。
该产品近年销售开始暴涨。根据米内网数据，2020年该产品市场刚突破1亿元，2021年销售额已接近7亿元，同比增长464.69%；2022年销售额更是突破15亿元，同比增长124.18%，市场总销量预计在1.5亿支以上。目前国内获批生产注射用哌拉西林钠的厂家有数十家，其中通过一致性评价的包括瑞阳制药、江苏海宏制药、湖南科伦制药、山东鲁抗医药、先泰药业等，其中瑞阳制药于2022年11日成为头家过评。可以预见，该品种在第十批国采中或谈判激烈。
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