【制药网 市场分析】糖尿病是一种以高血糖为主要特征的代谢性疾病，我国是糖尿病大国，患者数量超1.4亿人，胰岛素作为糖尿病患者控制血糖的手段之一，市场需求庞大。为减轻患者费用负担，2021年底，国家组织开展了胰岛素专项集采，本次集采中选品种平均降幅达48.75%，其中价格降幅比较大的是礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)，降幅高达73.76%。该集采结果于2022年5月开始落地实施。
那么，胰岛素集采实施2年后，发生了哪些变化呢？据悉，集采前，全国公立医疗机构胰岛素年用量约2.5亿支；集采后，中选胰岛素22个月用量达6.5亿支，平均年用量约3.5亿支。从数据可见，胰岛素的用量大大提升，患者的费用负担减轻的同时，用药可及性也在大大提高。
同时，由于三代胰岛素相比一代和二代胰岛素更有优势，主要表现在用药频率、依从性、安全性、血糖控制方面，临床认可度更高，集采降价后的使用比例也在提升，用药结构升级呈现不断加快趋势。据悉，集采前，三代胰岛素的使用比例为58%，集采后已经提升到70%。
此外，对于药企而言，为了对冲集采降价带来的影响，药企也在加速品种转型，近两年，包括通化东宝、甘李药业等中选企业都有加大研发创新，丰富研发管线。
例如，通化东宝研发投入日益增多，2017年至2021年，通化东宝的研发投入金额从1.19亿元上升至3.80亿元，同期研发投入占营业收入的比例从4.68%上升至11.63%。除布局三代/四代胰岛素产品外，还全面布局了糖尿病药物市场，引进、开发口服降糖药、GLP-1类、新靶点抗糖药物，并且围绕内分泌代谢领域，引入了抗痛风/高尿酸血症的创新药，产品管线不断丰富。
甘李药业参与胰岛素集采后，其产品精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)及门冬胰岛素30注射液均拟中选，所有参加组别均有品种拟中选A类。公司正采取拓展新领域、迭代新产品等产品来减少集采的影响。除了糖尿病领域外，甘李药业还在自身免疫类、肿瘤类等药物研发领域布局了研发管线。2022年，公司研发项目累计投入 7.19亿元，同比增长30.80%，占收入比41.96%。其中，费用化研发投入5.62亿元，同比增加 18.52%，占收入比32.85%。2023H1，甘李药业研发投入进一步增长，达到3.1亿元，占销售收入38.27%，再创历史新高。
值得一提的是，胰岛素集采2年的协议期将于2024年5月份期满。近日，国家组织药品联合采购办公室发布了全国统一开展胰岛素接续采购的标书。采购标书明确企业报价“不得高于首轮集采最高中选价”，防范价格回弹；对竞价中排名靠前的，在协议量和医疗机构选择上予以倾斜，以鼓励企业让利患者。
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