【制药网 企业新闻】 胰岛素是治疗糖尿病的关键药物，在降糖药物领域中长一直占据着举足轻重的地位。近年来，受到糖尿病患者数量增加和新型胰岛素制剂开发技术进步影响，我国药企正不断加强该领域技术创新和产品研发，提升市场竞争力。目前，已有不少企业取得亮眼成果。其中，东阳光药的胰岛素业务，在2026年就已形成研发突破+国内放量的双轮驱动格局。
国内市场方面，7月30日，东阳光药公告称，其自主研发的德谷胰岛素注射液(商品名：宜必达)正式获NMPA批准上市，涵盖笔芯和预填充注射笔两种规格。谷胰岛素是一种新型的超长效基础胰岛素，其分子结构是将人胰岛素重新改造，缓慢释放进入体内循环发挥作用的持续时间长达42小时。
据了解，东阳光药自2005年便前瞻性布局胰岛素研发，并在2020年至2023年间迎来密集收获期。当前，，随着该德谷胰岛素注射液获批，东阳光药在中国市场的胰岛素产品已增至6款，构建起了覆盖二代至四代、涵盖基础、餐时及预混三大临床场景的全系列产品矩阵。
值得一提的是，公司5款胰岛素产品全线中标，已快速进入全国各级医疗机构。2025年，胰岛素业务收入2.44亿元，同比大增78.65%，市场份额稳居国内前列。此外，截至2025年，东阳光药胰岛素板块累计投入超20亿元，已建成现代化生产基地，年产能超1亿支，三期投产后将突破1.8亿支。全线采用进口自动化设备，实现数字化、密闭化、智能化管控，质量体系同步满足中国GMP、美国FDA、欧盟EMA三重国际认证。
海外市场方面，东阳光药从研发之初就锚定国际标准，采取“先新兴市场、后欧美高端”的稳健路线。5月4日，东阳光药发布公告称，其自主研发的甘精胰岛素注射液正式获美国FDA批准上市。值得一提的是，此次获批同步拿下生物类似药“可互换资质”，意味着产品无需医生重新处方即可直接替代原研药。
此外，公司的门冬胰岛素美国上市申报正在稳步推进，预计2028年获批；德谷胰岛素注射液也将于2027年递交新药临床试验申请(IND)。
总的来说，东阳光药的胰岛素业务已经渡过了从“0到1”的研发积累期，正在经历从“国内放量”到“全球变现”的关键跨越，其“全产品线+超长效创新+国际主流市场认证”的组合，将不断巩固其在糖尿病治疗领域的长期竞争优势。
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