【制药网 市场分析】中药配方颗粒自结束20多年的试点工作以来，开启了实施备案制的时代。按照规定，中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准。国家药品标准没有规定的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售。
受国标省标切换以及省际联盟集采的影响，近年来相关企业的生产成本持续攀升，中药配方颗粒行业“阵痛”不断显现。
从中药企业披露的2023年年报中也可以窥见一斑。华润三九在2023年年报中提到，2023年，公司实现营业收入247.39亿元，较上年同期增长36.83%。其中，处方药业务实现营业收入52.20亿元，同比下降12.64%，主要是中药配方颗粒业务受国标切换及15省启动联盟集采影响，表现大幅低于预期。
佐力药业在2023年业绩快报中表示，中药配方颗粒主要由于受国标省标备案等原因，销售金额较上年同期减少了29.80%。不过，公司有在2024年一季度业绩预告中提及，中药配方颗粒随着备案品种增加，同比销售增长显著。
红日药业2023年年报披露，公司中药配方颗粒营业收入为29.23亿元，比上年同期减少12.99%。
虽然部分中药企业的业绩承压明显，但也有企业已开启了销售恢复增长模式。例如，2022年，中国中药的中药配方颗粒销售额同比下滑42.5%。但进入2023年，中国中药的中药配方颗粒业态收入实现恢复性增长，报告期内实现营收91.08亿元，同比增长18.1%。
不少头部企业表示对未来发展充满信心并做好了积极应对的准备。例如，华润三九近期披露的投资者关系活动记录表中提到，配方颗粒积极应对集采影响，预计2024年将实现恢复性增长。据悉，该公司针对中药配方颗粒联采，将提高全产业链运营能力，通过规模化生产不断降低成本，并不断优化销售费用的使用，以应对价格下降影响。同时，通过提升现有产品的产品力来提高市场竞争力，通过提高产品质量标准等方式，提高产品性价比；持续加大新品研发，关注并购及新产品引进机会。
长远来看，行业“镇痛”其实有利于推进行业朝着更规范、更高质量的方向发展。多家券商在研报分析指出，标准切换导致中药配方颗粒成本提升，短期影响行业发展，中药配方颗粒集采则长期利好头部企业。此外，随着中药配方颗粒推进省际联盟集采，后续集采品种和参与省份可能会进一步增加，具有产品质量、成本控制和供应能力较强的企业竞争力会凸显，市场竞争会更加激烈。
国金证券认为，随着配方颗粒国标品种的数量不断增加，未来临床组方便利性提升，配方颗粒使用量有望不断增长；集采将提高配方颗粒的终端可及性，有利于配方颗粒在医疗终端扩大推广面。随着配方颗粒集采的开展，行业价格体系将进一步得到规范，头部企业有望凭借在原材料质量和成本把控、生产过程规范管理等领域的优势实现快速放量。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论