【制药网 产品资讯】3月28日，包括恒瑞医药、莱美药业、康缘药业等多家药企发布相关药物获批临床试验的公告，其中恒瑞医药SHR-A1904为靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC)。
据悉，恒瑞医药3月28日晚间发布公告称，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1904的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
资料显示，阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。SHR-A1904为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。Claudin18.2是一种高特异性的细胞表面分子，正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达，而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。
莱美药业3月28日晚间发布公告称，重庆莱美药业股份有限公司参股公司四川康德赛医疗科技有限公司的一款自主研发用于治疗失代偿期肝硬化的巨噬细胞CUD005注射液获得药物临床试验默示许可，并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
资料显示，CUD005注射液是以患者自身免疫细胞为基础，使其分化为成熟、稳定的个体化抗纤维化巨噬细胞，可以通过分泌多种基质金属蛋白酶来降解胞外基质，减少肝脏瘢痕淤积。此外，CUD005注射液可以释放抗炎因子，进而抑制炎症反应的发生，改善肝脏炎症微环境，减缓病情发展。
康缘药业3月28日晚间发布公告称，江苏康缘药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药注射用AAPB(两种规格)的《药物临床试验批准通知书》。截止目前，该新药公司累计研发投入约3,280万元。
资料显示，注射用AAPB是公司和中国药科大学联合开发的一种新型抗缺血性脑卒中神经保护剂，制剂规格为10mg及25mg，临床拟用于急性缺血性脑卒中。临床前药效学研究证实AAPB可显著减少缺血性脑卒中模型大鼠、恒河猴脑梗死体积和神经功能缺损，对缺血性脑卒中动物模型有明显治疗作用，且在较低剂量下就有与丁基苯酞相当的治疗效果，毒理学研究证明AAPB安全性良好，药代动力学研究显示AAPB具有优良的药代动力学性质。
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