【制药网 行业动态】据业内统计，科创板30家创新药企业(含创新疫苗)中，超半数公司实现营业收入和净利润双增，其中，超七成公司营业收入增加，六成公司净利润实现正增长。
目前，超八成科创板创新药企业的核心产品在获批上市后，商业化跑出“加速度”，给企业带来了势头强劲的业绩增长。
例如，百济神州由2022年同期的亏损130多亿元收窄至百亿元，全年归母净亏损67.16亿元，归母扣非净亏损96.82亿元，营业亏损88.1亿元，亏损总额62.08亿元。实现营收为174.23亿元，较上年同比增长82.1%，这主要受益于核心产品核心市场产品销售额的增长。
具体来看，百济神州的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)全球销售额总计91.38亿元，2023年同期全球销售额总计38.29亿元，同比增长138.7%，占全年总收入的半数以上。
同为百济神州核心产品的PD-1肿瘤药百泽安(替雷利珠单抗)表现也不俗，2023年销售额总计38.06亿元，同比增长33.1%。目前，百泽安已在欧盟和英国获批1项适应证，在中国获批12项适应证，其中11项适应证已纳入国家医保目录，是目前纳入适应证数量居前的PD-1产品，广泛覆盖肺癌、肝癌等我国高发癌种。
未来，百泽安的销售还具备进一步增长的潜力：在美国，FDA正在审评百泽安用于一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的上市许可申请，根据 《处方药申报者付费法案》(PDUFA)，预计FDA将于2024年7月对该项申请做出决定。同时，FDA也正在审评百泽安用于二线治疗ESCC的新药上市许可申请，FDA已完成此项申请获批前的生产基地现场核查，预计FDA将于2024年上半年批准此项申请。
目前百济神州在研药物管线丰富，已超过50款，覆盖单抗、双抗/多抗、ADC、细胞治疗、mRNA等。2023年，百济神州共推动5款新分子实体进入临床，预计2024年启动至少10个新分子实体的初次人体临床试验。此外，百济神州还在推动PD-1肿瘤药与其他药物的联合疗法，该药正在与超过40款分子进行联合研究，包括LAG3、TIM3、OX40、HPK1抑制剂等。
除了百济神州以外，艾丽斯也在核心产品的拉动下业绩增长明显。2023年度业绩快报显示，公司营业收入约20.12亿元，同比增加154.42%；归属于上市公司股东的净利润约6.45亿元，同比增加394.07%。公司在公告中称，报告期内核心产品甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)一线治疗适应症被纳入国家医保目录后，销售持续放量，营业收入增长幅度较大。
据介绍，甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)是艾力斯原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，该药于2021年3月获批上市，用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。2022年6月，甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)获批一线适应症，用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。截至目前，艾弗沙肺癌一线及二线适应症均已纳入国家医保目录。
随着科创板创新药企业成长预期逐步兑现，多家公司均在调研中表示，对国内创新药产业高质量发展的前景充满信心。同时，各大科创板创新药企业也在持续加大研发投入，国际化进程正在加速。天风证券分析师认为，未来我国创新药企业有望分享全球医药市场的发展红利。
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