【制药网 企业新闻】乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下，发生增殖失控的现象。根据2020年世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的全球癌症数据显示，2020年约226万女性被诊断为乳腺癌。且因发病率高，患者数量还在增长。应对乳腺癌守护女性健康刻不容缓，而这一工作亟需创新产品的支持。目前，广大乳腺癌患者还存在巨大的尚未被满足的治疗需求，这也给国内医药企业带来重大发展机遇，吸引药企积极布局。
1月3日消息，科兴制药与西岭源药业举行了关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式，双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的商业化授权与供货合作。
资料显示，甲磺酸艾立布林注射液适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者和既往接受过含蒽环类药物治疗方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。
目前，艾立布林在日本已经获批用于晚期乳腺癌患者的一线治疗，欧盟则获批用于晚期乳腺癌患者的二线治疗。同时，艾立布林也被纳入多个指南推荐。其中，在CSCO指南中，艾立布林作为三阴性晚期乳腺癌解救治疗，为Ⅰ级推荐、1A类证据；美国NCCN针对复发性不可切除(局部或局部)或iv期(m1)疾病的全身治疗方案，也推荐艾立布林为蒽环类和紫衫类失败的晚期乳腺癌全身化疗的选择。
值得一提的是，这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌治疗重磅品种。
2023年6月初，科兴制药与正大天晴正式签署曲妥珠单抗海外市场商业化许可合作协议，科兴制药获得注射用曲妥珠单抗首批海外12国的商业化权益。据悉，曲妥珠单抗凭借亮眼的临床表现，适应症不断拓宽，已成为HER-2 阳性乳腺癌的全疗程用药。
同在2023年6月，科兴制药与甫康药业签署了马来酸奈拉替尼片的国际商业化许可合作协议，获得甫康药业口服马来酸奈拉替尼片(“赫赛佳”)在印度尼西亚、泰国、越南、菲律宾、马来西亚和埃及6个国家的商业化权益。该药已在国内申报上市，适应症为早期乳腺癌、转移性乳腺癌。
2022年1月，科兴制药与东曜药业“牵手”，获得后者贝伐珠单抗药物在除中国、欧盟(以2021年欧盟成员国为准)、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区商业化许可。
更早的2021年，科兴制药与浙江海昶生物医药技术有限公司达成合作，获得了海昶生物注射用紫杉醇(白蛋白结合型)除美国市场外的商业化权益。该药在国内已于2023年10月获批上市，产品名称为“注射用紫杉醇(白蛋白结合型)”。
据悉，近年来，科兴制药聚焦肿瘤、免疫类药物，通过对外合作等方式，寻找符合“三高一快”标准的产品合作出海，不断提升国产创新药物的可及性和可负担性。通过产品组合布局，目前，公司在乳腺癌领域已拥有4款重磅产品，随着本次公司引进又一款乳腺癌药物，将使得产品矩阵愈加丰富，进一步增强公司在市场上的竞争优势。
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