【制药网 企业新闻】随着市场回归理性,投资者更为挑剔,那些继续被投资者看好的药企特别是创新药企业备受业内关注。
就在近日,国产抗肿瘤创新药企业鞍石生物科技宣布获得10亿元的高额融资。本轮融资由国投招商和IDG资本联合领投,燕创集团、凯辉基金跟投,现有股东贝恩资本继续追加投资。
据悉,本轮所融资金将用于推进鞍石生物科技管线内的临床研究,开拓伯瑞替尼和安达替尼双靶联合的广泛场景,积极推动中美双申报的进程,加快潜在化合物的筛选和成药推进,并助力药品上市和商业化布局。
公开资料显示,鞍石生物科技是一家专注于抗肿瘤创新药研发的国产创新药企业,公司研发管线丰富,布局有肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域。同时,公司拥有一只强大的商业化团队,覆盖全国25个省份、近千家医院,以及数百家商业公司和零售终端。
2023年下半年,鞍石生物科技在创新药领域有了新进展。就在上个月的11月16日,国家药监局发布信息,批准鞍石生物科技全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司自主研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊(商品名:万比锐®,伯瑞替尼)用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
据了解,伯瑞替尼肠溶胶囊是一种高选择性的口服小分子MET抑制剂,除了用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的适应症以外,该药拟用于经放疗和替莫唑胺(TMZ)治疗后复发或不可耐受的,具有PTPRZ1-MET(ZM)融合基因的异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变型WHO 4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤(GBM)成人患者的新适应症已于2023年10月获得CDE受理并被纳入优先审评程序。
据悉,伯瑞替尼肠溶胶囊基于在肺癌和脑胶质瘤领域发表的循证依据,已被2022版《CACA脑胶质瘤诊疗指南》、2023版《MET14外显子跳跃突变NSCLC靶向治疗专家共识》纳入推荐药品。
此外,公司正积极开展伯瑞替尼与安达替尼(EGFR TKI)的Ib/II期联合用药试验,以期解决该未被满足的临床需求。
安达替尼是中国原研、具有全球知识产权的表皮生长因子受体(EGFR)小分子抑制剂,公司正在开展针对EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者的II期临床研究(关键性注册临床试验)。该该药美国的I期临床试验亦同步进行中。
其他管线方面,有望克服I型MET抑制剂单药治疗后的耐药难题的一种II型MET抑制剂——ANS01,目前已经获得中国及美国临床试验批件,正在中美同步开展I期临床试验。
公司方面称,本轮融资,将有助于推进鞍石生物科技上市新药万比锐®(伯瑞替尼肠溶胶囊)的商业化、脑胶质瘤等适应症的获批、以及安达替尼(PLB1004)等其他肿瘤药物的研发。
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