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　　【制药网 产品资讯】 近年来，国产创新药发展不断提速，创新药板块持续回暖。据悉，近日，国产创新药企业，亚虹医药屡次传来利好消息。
 

　　12月25日，亚虹医药公告称，其子公司MetCura Pharmaceuticals AUS Pty Ltd于近日收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准公司开发的用于治疗鲍曼不动杆菌感染的产品APL-2301开展I期临床试验的临床试验伦理许可，并于澳大利亚药品管理局完成临床试验备案。
 

　　12月1日，亚虹医药表示，迎来APL-1706的NDA获得受理的关键时刻。综合国家药监局药品审评中心和亚虹医药11月29日披露的信息，APL-1706的药品名称定为“灌注用盐酸氨酮戊酸己酯”，此次获批上市后将“用于膀胱癌诊断和管理”。
 

　　此外，公司核心在研产品APL-1702、APL1202在第三季度取得多项临床积极结果。
 

　　资料显示，近期获准在澳大利亚开展I期临床试验的APL-2301是公司自主研发的一种新型作用机制的抗菌药物，用于治疗鲍曼不动杆菌引起的感染，拟在澳大利亚开展的临床试验为APL-2301头次应用于人体的I期临床试验。临床前研究数据显示，APL-2301对各种临床分离的鲍曼不动杆菌(包括CRAB)都具有良好的活性，有望给鲍曼不动杆菌感染患者提供新的治疗手段。
 

　　而APL-1706是目前获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜(BLC)的联合使用可以有效提高膀胱癌——尤其是原位癌(CIS)的检出率，使手术切除更完全，从而降低肿瘤复发率。
 

　　根据APL-1706的III期临床数据显示，在97例确诊为Ta、T1和CIS的患者中，与标准白光膀胱镜(WLC)相比，共有42例受试者经APL-1706联合蓝光膀胱镜(BLC)额外检出一个或多个膀胱癌病灶，检出率达43.3%。在13例存在CIS病灶的患者中，有11例在BLC下额外检出了一个或多个WLC未发现的CIS病灶。
 

　　亚虹医药11月份还曾在机构调研中表示，APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验，公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，当临床试验达到目标事件数后，将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作；APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBCⅢ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募。 APL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗临床试验，该试验已在9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果。未来公司将根据该临床试验的Ⅱ期结果，选择在美国推进APL-1202的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)临床试验，或是进入肌层浸润性膀胱癌(MIBC)领域，开展临床试验。
 

　　亚虹医药还在调研中表示，APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，经过CDE批准后，是取得药字号的批件。公司已于2023年9月公告关于APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，后续将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜。
 

　　而从公司披露的2023年前三季度业绩报告来看，亚虹医药2023年前三季度实现总营收299.61万元，同比增长17580.57%。
 

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