【制药网 产品资讯】 康哲药业依托商业化基因、多专科领域上的深耕以及深刻的市场认知，广泛获取一线临床需求，使创新药开发满足未被满足的临床需求。12月22日，康哲药业创新药地西泮鼻喷雾剂(维图可)在广东省人民医院(广东省医学科学院)开具了全国头张处方。这标志着中国头个地西泮鼻用喷雾剂正式进入临床应用。
据悉，康哲药业创新药地西泮鼻喷雾剂于2023年6月7日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于六岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。其与患者通常的癫痫发作模式不同，表现为间歇、刻板、频繁的癫痫发作特点。并于12月13日，被纳入新版国家医保目录乙类范围，这对减轻患者负担和提高用药可及性具有积极意义。
康哲药业相关人士表示，随着维图可成功商业化上市，我国院前癫痫急救未被满足的临床需求将被满足，这不仅为临床医生提供了一种创新的治疗方案，也为癫痫患者的丛集性/急性反复性发作带来给药便捷、起效快速的优选。
资料显示，维图可为一款获批的用于丛集性/急性反复性癫痫发作的地西泮鼻用喷雾剂，在医生的处方及医护人员指导下，可以随时随地施用，且起效迅速，拥有癫痫急救、便捷给药的差异化优势，能够满足目前国内癫痫患者丛集性/急性反复性癫痫发作时急性治疗的临床需求。
据了解，今年，康哲药业有3款创新药的密集获批。除了维图可外，3月，康哲药业美泰彤(预充式甲氨蝶呤注射液)获得中国药监局批准上市，用于治疗对其他治疗方法(光疗方法、PUVA和维A酸)无充分治疗反应的成人严重、顽固、致残性银屑病。5月，康哲药业的替瑞奇珠单抗注射液(商品名“益路取”)获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。该产品为特异性靶向IL-23的p19亚基单抗，也是国内本土药企中上市的Th17通路抗体药物。
康哲药业表示，预计未来3年左右，还将有6款重磅创新产品于中国上市。根据康哲药业半年报显示，公司推广覆盖网络已经覆盖中国超过50000家医院及医疗机构，超过20万家终端零售店。伴随着康哲药业在心脑血管、消化、眼科、皮肤科等专科领域积累的优势，未来康哲药业的专科业务规模效应会进一步释放。此外，在国际化业务方面，今年3月份，康哲药业东南亚业务康联达健康与君实生物达成合作，共同推动特瑞普利单抗(抗PD-1单抗)在东南亚的商业化。
康哲药业表示，未来公司将不忘初心，聚焦中国医疗未满足之需，持续挖掘高品质的新药、好药，高效推动产品临床开发和商业化发展，为临床急需提供更多的好产品，为守护患者健康生活和生命质量贡献力量。
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