【制药网 行业动态】根据梳理，12月25日，包括泽璟制药、长春高新、恒瑞医药等多家药企发布公告称，相关创新药获批临床试验，涉及适应症包括晚期实体瘤等。
根据泽璟制药12月25日发布的公告显示，苏州泽璟生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005 与盐酸吉卡昔替尼片联合分别用于晚期实体瘤和复发难治性淋巴瘤的临床试验获得批准。
资料显示，ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。
盐酸吉卡昔替尼(曾用名：盐酸杰克替尼)是泽璟制药自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物，属于1类新药。据悉，盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究，吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请目前正在国家药监局审评过程中。
长春高新12月25日发布公告称，近日，长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司——长春百克生物科技股份公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的临床试验申请获得批准。
公告显示，该疫苗接种对象为2月龄及以上婴幼儿，用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。公司采用无酚多糖纯化工艺制备高纯度Hib多糖，采用多糖降解工艺，使制备的多糖衍生物分子量更加均一，有利于保证产品质量的批间一致性和免疫原性。该疫苗的成功研发将推进公司百白破Hib联合疫苗管线研发进度。若该疫苗顺利完成临床试验并获批上市，将有利于公司疫苗品种的丰富，有助于优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展。
此外，恒瑞医药12月25日也发布公告称，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，具体研究将聚焦于晚期实体瘤的治疗。详情请点击
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