【制药网 行业动态】痛风是一种常见的关节炎类型，通常表现为突然性的关节疼痛、水肿、红肿和炎症。全球痛风患者数量众多，这也给痛风治疗市场带来了巨大的增长空间。据西南证券研报中的数据显示，中国高尿酸血症患病人数从2015年的1.3亿增长到2019年的1.6亿，复合年增长率为5.4%。痛风患病人数从2015年的2390万增长到2019年的3200万，复合年增长率为7.5%。全球抗痛风药市场规模超35亿美元，中国抗痛风药市场规模受集采影响2021年缩小至约20亿元。
瞄准超35亿美元抗痛风药市场，不止跨国药企，国产药企也在积极加快布局，近期以来，有关国产痛风药相关的进展消息不断传来。
12月3日，由中国医药企业管理协会主办的第42届中国医药产业发展高峰论坛上，一品红的1类在研新药AR882备受关注，该药作为一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，有望成为痛风石领域的First-in-Class产品。
从进展来看，AR882已在美国、澳大利亚、中国台湾等地完成了全球多中心Ⅱ期临床试验。结果显示，AR882能够与尿酸转运蛋白长效结合，药效长达24小时，同时阻断尿酸重吸收，避免肾毒性，并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。 且对比目前临床一线痛风药物，AR882疗效更优、安全性更高。
据悉，AR882溶解痛风石数据已获FDA积极意见，计划提交突破性疗法申请。项目Ⅲ期临床试验方案获FDA邮件快速审评通过，已进入Ⅲ期临床，争取尽快获得批文。
12月6日晚间，海创药业也发布公告称，公司收到美国FDA的默示许可，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1抑制剂HP501缓释片用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的Ⅱ期临床试验申请正式获得批准。
公告显示，HP501是公司自主研发的小分子化学1类创新药，是尿酸盐阴离子转运体1的抑制剂，通过抑制URAT1功能，减少尿酸盐的重吸收，从而促进尿酸排泄，降低血尿酸水平。HP501临床前药理学、药代动力学及毒理学研究结果证明HP501安全有效。公司已完成多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究，结果显示HP501在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。
目前，URAT1已成为研发热度居前的抗痛风药物靶点，除了一品红、海创药业以外，还有包括恒瑞医药、璎黎药业、信诺维、益方生物、新元素医药、先声药业等众多药企都有布局该靶点，预计未来赛道竞争或越趋激烈。
券商认为，针对痛风药研发，安全性是核心考量。目前二期临床数据显示，一品红、新元素医药、益方生物降尿酸临床数据优异，且一品红具备溶解痛风石的潜力。安全性方面，二期试验上述产品均表现良好，关注更长时间、更大样本量的安全性数据。
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