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中药饮片行业监管趋严下,高效液相色谱仪等检验设备行业迎机遇

来源:制药网
2023/12/7 11:33:5840047
  【制药网 行业动态】近年来,随着新版药品管理法的出台,以及中药饮片行业强化监管,持续开展中药饮片、中药配方颗粒、中药生产专项整治,持续加大飞行检查、中成药和中药饮片抽检力度等,倒逼中药饮片生产企业提高检验能力和水平。在此背景下,中药饮片生产企业对于高效液相色谱仪、质谱联用仪等检验设备的需求也不断提升,给检验设备行业带来发展机遇。
 
  其中,高效液相色谱仪是利用高效液相色谱法进行分析的仪器。它结合了色谱仪有效分离热不稳性及高沸点化合物的分离能力与质谱仪很强的组分鉴定能力,是一种分离分析复杂有机混合物的有效手段。质谱联用仪则可以将质谱仪与色谱仪联用,进一步提高了分析的准确性和灵敏度。它能够更好地鉴定和解析复杂的有机化合物,对于环境监测、食品检测、药物研发等领域具有重要意义。
 
  总的来说,高效液相色谱仪和质谱联用仪都是功能强大的分析仪器,可以广泛应用于化学、药学、食品、环境、资源等领域的研究和分析工作中,在中药饮片检验环节也发挥着重要的作用,行业发展呈现出稳步增长的趋势。
 
  从目前国内市场格局来看,由于检测类设备技术门槛较高,所以市场上长期以来都以进口厂家的仪器为主。近年来,以赛默飞、珀金埃尔默、岛津、安捷伦等为代表的海外厂家通过持续向中国市场推出新品,以及加快产能扩张,满足药企法规要求的同时,实现高效生产。与此同时,也带动了国产仪器设备企业的发展。
 
  随着国内检验设备行业的技术水平不断提高,以及相关技术的研发和创新方面加大了投入,部分国产厂商也已经具备了自主研发和生产高性能设备的能力,可以满足不同领域的需求。
 
  例如,济南普康仪器设备有限公司推出的LC-5510高效液相色谱仪,可用于食品、奶制品、口服液、农产品、农药、针剂、药品、中西药原料及五种食用色素检测、山梨酸、苯甲酸、糖精钠、甜蜜素、过氧化苯甲酰等的检测。据介绍,该设备采用积木式结构设计,样式新颖,结构合理,灵敏度高,稳定性好,具有理想的分离效果。同时采用的高性能可变波长紫外-可见光光度检测器,具有凹面全息光栅,全新的光学设计,高稳定性; 汞灯波长校准,保证了检测波长的准确性;且多波长时间程序编程,全波段停泵扫描,可很好的选择检测波长。
 
LC-5510高效液相色谱仪(图片来源于普康仪器)
 
  值得一提的是,在高端领域,目前进口品牌仍具有优势。随着国内科研水平的提高和制药、饮片行业的快速发展,国内市场对检验设备的需求也将不断增加。在此背景下,国产设备企业需要通过不断的技术创新和品质提升,提高市场竞争力。
 
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