【制药网 产品资讯】 在中国，痛风是仅次于糖尿病的代谢性疾病。有数据预测，到2030年，全球高尿酸血症及痛风患病人数将达到14.2亿人，考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，中国高尿酸血症及痛风患病人数或将达到2.4亿人。但是身为代谢疾病的高尿酸血症及痛风，已经10年没有新药了。据悉，国内新一款痛风药非布司他获批上市的时间，已经是10年前的2013年。
近期，有痛风创新药亮相。即一品红与润尔眼科在香港联合举办全球创新药投资者交流会上，一品红分享了痛风1类新药AR882新进展。
据介绍，与现有传统疗法相比，AR882作用机制更为特殊，克服了目前主流治疗产品的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达24小时。AR882已完成的全球Ⅱb临床试验数据显示，AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸(sUA)，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。
从具体在研项目来看，一品红抗痛风1类新药AR882具备痛风、痛风石及慢性肾病三大适应症，还有望成为痛风石领域的First-in-Class产品。
目前，AR882已顺利进入全球Ⅲ期临床试验，有券商预计，到2025年左右，AR882治疗痛风和痛风石适应症将会获批上市，有望成为痛风领域的重磅药物，为全球10多亿高尿酸血症和痛风患者、1000多万痛风石患者带来创新药物，解决目前痛风石患者无药可用的困境。
据了解，在国内市场，目前以非布司他、别嘌醇和苯溴马隆为痛风患者的主要用药，而新获批的非布司他，已经是10年前的事情。放眼全球市场，除了多替诺雷于2020年获批上市以外，无论是XOI类药物还是URAT1类药物都已多年未曾出现新品了。
除了以上两类常用药物外，还有一类尿酸氧化酶药物，它通过分解尿酸从而降低血尿酸水平，但该类药物在使用中容易产生抗体，对高尿酸血症的治疗作用有限，并且这个品类目前还没有产品在国内获批上市。
分析人士指出，随着生活水平的提高，人类饮食结构的改变，高嘌呤食物的过量摄入以及生活习惯的混乱导致高尿酸血症和痛风的发病率不断增加，而现有药物各有各的疗效和安全性问题，因此高尿酸血症痛风人群亟待疗效和安全性都有保障的痛风药出现。另有人士表示，在痛风药物市场谁能在安全性及有效性上做出突破，将受到市场追捧。
AR882已在美国、澳大利亚、中国台湾等地完成了全球多中心Ⅱ期临床试验。结果显示，AR882能够与尿酸转运蛋白长效结合，药效长达24小时，同时全天候阻断尿酸重吸收，避免肾毒性，并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。对比目前临床一线痛风药物，AR882疗效更优、安全性更高，是目前全球较优痛风药物在研品种。
一品红拥有AR882自主知识产权，两个适应症属于First-in-class，一个适应症属于Best-in-class，产品上市后有望成为具有全球影响力的大品种。
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