【制药网 市场分析】 11月27日，复宏汉霖宣布，基于与宜联生物的合作，公司开发的抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)注射用HLX43的新药临床试验(IND)申请已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。
据了解，ADC药物近年来呈现快速增长的态势，截至目前，全球共有15款ADC获批上市。此外有数据显示，2017-2022年，ADC的全球市场规模从16亿美元增长至79亿美元，年复合增长率为37.3%。据预计，从2022年到2030年，这一市场规模仍将以30%的年复合增长率持续快速增长。
而中国市场，ADC市场也快速增长，数据预测，2022年到2030年，ADC的市场规模将由8亿元增长至662亿元，复合年增长率为72.8%。
ADC无疑是近几年十分火热的领域之一，面对广阔的市场空间，国内外药企积极加码。如国外药企，辉瑞斥资430亿美元收购Seagen，近期默沙东以高达220亿美元与第一三共达成合成协议，共同开发第一三共的三款ADC产品。
国内药企也有积极布局ADC管线，如科伦药业的HER2 ADC产品A166正在申报上市，科伦药业的SKB264、恒瑞医药的SHR-A1811、石药的DP303c、乐普生物的MRG002、荣昌生物的维迪西妥单抗针对HER2阳性乳腺癌和针对HER2低表达乳腺癌等都处于临床3期。
ADC是将抗体的选择性靶向与化疗的毒性致死性相结合，这样只有肿瘤受到影响，而不是健康细胞，通过较大限度地减少脱靶影响，ADC可以更大限度地延长治疗窗口(在较低剂量下提高疗效，转化为更好的副作用)。随着ADC设计和偶联技术的不断进步，ADC已从用于特定血液癌症的后线治疗发展为具有前景的前线治疗模式，适用于更广泛的实体肿瘤和其他适应症。
但是分析人士指出，全球ADC药物在研管线靶点虽然呈现出多样化发展的趋势，但目前主要还是集中在HER2(38.4%)、EGFR(11.9%)、TROP-2(9.9%)、Claudin 18.2(9.9%)少数几个热门靶点。国内ADC在研药物靶点也是集中在HER2(38.4%)、EGFR(11.9%)、TROP-2(9.9%)、Claudin 18.2(9.9%)、c-Met(5.96%)、PSMA(5.3%)、CD19(5.3%)这些热门靶点。如目前国内已上市的三款ADC药物：恩美曲妥珠单抗、维迪西妥单抗、德曲妥珠单抗也均是基于HER2这个靶点。
此外，有业内人士指出，ADC药物市场增长虽然迅猛，但当前ADC药物技术存在很多局限性。如ADC药物使用的连接技术稳定性较差，有效成分在到达癌细胞之前就与抗体分离，导致药物疗效下降并带来严重的副作用。现有ADC药物常用的连接子及负载的细胞毒性药物在水中的溶解度较低，很容易在血液等水基溶液中结块形成大体积ADC，被免疫系统发现并“清除”，导致药物难与癌细胞有效结合等。
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