【制药网 产品资讯】当地时间周五(12月20日)，当诺和诺德宣布新研发的减肥药司美格鲁肽(CagriSema)效果不及预期进而引发股价暴跌之际，其竞争对手礼来的减肥药物Zepbound却传出新适应症获批的好消息，股价随之上涨4.7%。
据悉，美国食品和药品管理局(FDA)此次批准礼来公司的减肥药物Zepbound用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，这也是头个获批直接治疗OSA这一常见睡眠障碍的药物。
公开资料显示，OSA一般是指成人每晚7小时的睡眠期间，发作次数达30次以上，每次发作时，口、鼻气流停止流通达10秒或更长时间，并伴有血氧饱和度下降等。这种疾病在全球范围内影响大约10亿人。该疾病目前的常见治疗方法包括使用CPAP机器(睡眠时佩戴面罩)、手术以及减肥，但患者仍存在尚未满足的治疗需求。
据了解，Zepbound被批准用于治疗患有肥胖症的成人中度至重度OSA，在临床试验中，近一半的中度至重度OSA患者在使用Zepbound后症状完全消失。
Zepbound的活性成份是替尔泊肽(Tirzepatide)，该药此前已获批的适应症包括：用于治疗2型糖尿病，即礼来旗下的Mounjaro，后于2023年11月，FDA批准其Zepbound (tirzepatide，替西帕肽)注射液上市，作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物，用于初始体重指数(身体质量指数)为30kg/m2或以上(肥胖)的成年人的慢性体重管理；或27kg/m2或更高(超重)，同时存在至少一种与体重相关的共病(如高血压、二型糖尿病糖尿病、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)。
2024年7月，礼来替尔泊肽减重适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。该药物有望于今年年内在中国市场正式商业化上市。而就在上个月，司美格鲁肽减重药适应症(商品名：诺和盈)已经在中国正式商业化上市。
12月初，礼来还发表一项头对头的三期临床研究结果称，在使用替尔泊肽72周后，未合并糖尿病的肥胖或超重患者平均减重20.2%，而诺和诺德司美格鲁肽使用72周后，患者平均减重13.7%。这表明Zepbound的减重效果好于诺和诺德的司美格鲁肽。
减肥药市场空间巨大，有分析师预计，到2026年，礼来和诺和诺德的市场份额可能平分秋色。巴克莱数据预测，到2030年，全球减重药市场规模将增至1300亿美元。
目前，千亿美元的市场正吸引国内外药企加码入局，头部礼来为了满足减肥药市场供不应求的情况，已经着手布局产能。今年10月，礼来中国宣布将投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级，以扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模，满足中国患者需求。
今年8月，礼来预计今年替尔泊肽用于减重及糖尿病两种适应症的药物总销售额有望达到150亿美元。
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