【制药网 产品资讯】阿兹海默病是一种慢性进行性中枢神经系统变性所导致的痴呆，主要特征是渐进性的记忆障碍、认知功能障碍、人格改变以及语言障碍等。阿兹海默病的病因目前尚不明确，治疗也尚无特效的疗法，以对症治疗为主，包括改善认知功能及其障碍的药物，以及改善精神症状的药物。
数据表明，60岁以上的老年人是阿尔茨海默症的高危人群，且该疾病的发病率与年龄呈指数型正相关。随着人口老龄化加剧，全球老年人患阿尔茨海默症的规模都将不断扩大。有统计数据显示，2015年全球新增痴呆患者990万人，患者总人数达到4680万，预计2030年增长至7470万，到2050年时将会达到1.3亿。
瞄准阿兹海默患者尚未被满足的治疗需求，近年来，不止跨国药企，本土药企也积极布局。就在近期以来，多款国产阿兹海默药品研发进展更新。
例如，通化金马8月份宣布，公司自主研发的国家 I.I类新药琥珀八氢氨吖啶片(用于治疗轻中度阿兹海默病)项目召开了III期临床试验揭盲预备会，正式完成盲态数据审核。受此消息刺激，该股自8月30日涨停开始，至今股价涨幅已翻倍，期间甚至录得8个涨停。
7月举办的2023年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上，多家国产药企亮相，并公布新的阿尔兹海默症疗法临床试验结果。例如，恒瑞医药公布了Aβ单抗SHR-1707治疗阿尔兹海默症I期临床结果。该结果显示，在年轻健康和老年受试者中，2~60mg/kg单次静脉给予SHR-1707安全性、耐受性良好。
万邦德9月19日在互动平台上回复投资者称，公司正在研发的用于治疗阿兹海默的石杉碱甲控释片，处于I期临床试验结束，II期临床方案实施中。目前已上市销售的产品包括石杉碱甲
原料药与石杉碱甲注射液，是改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一，适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力等症状。
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需要看到的是，新药研发并非易事，阿兹海默治疗药物的研发更是难上加难。美国药物生产与研发协会数据显示，全球累计在阿尔茨海默病上的研发投入超过6000亿美元，失败的临床药物超过300种，失败率高达99.6%。实际上，包括阿斯利康、礼来、诺华、辉瑞等众多具备新药研发实力的跨国大药企都曾有AD药物开发失败的案例。例如，2022年5月11日，绿谷制药头个神经精神类中国原创药物甘露特钠(GV-971)国际III期临床试验宣告停止。
对于药企而言，若药物研发失败，意味着巨大的研发投入、多年人力的投入，都纷纷打了水漂。通化金马也多次发布股票交易异常波动公告，并提醒：新药研发尤其是国家 I.I类新药的研发受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，药政评审决策、相关研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在不确定性风险。
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