【制药网 市场分析】2023年9月刚开启不久，“医药一哥”恒瑞医药请求查封、冻结大连万春名下财产，限额2亿元的法律裁定被公开，引起了业内的广泛关注。
从双方的合作来看，时间始于2021年8月，彼时恒瑞医药和万春医药的子公司万春布林就万春布林的核心在研品种FIC新药普那布林在大中华地区的独家商业化、临床开发和股权投资达成合作。
根据当时的约定，万春布林授予恒瑞医药针对普那布林在大中华地区的独家商业化权益，恒瑞医药将支付万春布林首付款加里程碑费用总额不超过13亿元，其中一次性支付万春布林首付款2亿元，并在达到相应的研发里程碑和商业化里程碑时向万春布林支付总额不超过11亿元的费用。此外，万春布林在收到销售回款后，将依据每季度净销售额数据向恒瑞医药支付商业化费用。
普那布林是一种从海洋天然产物发展而来的具有抗肿瘤活性的候选药物，是作用于α和β微管亚单位之间位点的微管抑制剂，其作用位点接近于秋水仙碱的作用位点，但不在秋水仙碱结合位点的凹槽上。该药的市场前景也曾被业内看好。在双方合作前四个月，万春向国家药监局和美国FDA递交了普那布林新药上市申请，获得受理并纳入优先审评。
对于双方在普那布林上的合作，大连万春方面曾对外表示：“双方正在积极探索普那布林+PD-1抗体等恒瑞创新产品线的潜在组合。”
然而，新药成功上市并非易事，在双方达成协议四个月后，美国FDA就否决了普那布林的上市申请，到了2023年年初，该药在国内的新药上市申请也被拒绝。
受此影响，恒瑞医药的股价也一度下跌，从每股近60元甚至跌到20多元，公司市值也由原来的超过6000亿元，跌到3000亿元以下。
据恒瑞医药此前披露的公告显示，到普那布林确定被中美“双拒”时，公司已支付了2亿元首付款。而关于《增资入股协议》所约定的拟向大连万春进行的1亿元股权投资，公司尚未缴款，股权也未交割，并表示该产品目前没有后续研发计划。
此次恒瑞申请冻结的财产，限额2亿元，与已支付的2亿元首付款数额相同，不过公司尚未披露更多内容。
在业内看来，BD(商务拓展)交易本身就存在风险，能不能押对宝都是未知数。为了降低BD交易的风险，企业需要做好充分的准备工作，包括了解市场需求和竞争对手的情况、制定合理的计划、选择合适的合作伙伴或客户等。
近年来，创新药企BD交易日益活跃，签回购协议已成常态。但随着科创板第五套标准上市变得越来越难，未盈利生物药企的退出通道变窄，业内预计初创型公司将面临更大的压力，暂停管线、关厂、裁员等动作或频发，也会有更多“金主”找新药研发公司“退钱”。
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